• 04 6269 7222
  • info@airseaglobal.com.vn
  • Thứ 2 - Thứ 7: 08:00 - 17:30
  • Tin tức

HỒ SƠ MẪU XIN CÔNG BỐ TBYT LOẠI A.

HỒ SƠ MẪU XIN CÔNG BỐ TBYT LOẠI A. 

1. Bản phân loại trang thiết bị y tế
2. Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ công bố đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
3. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
4. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
5. Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế
6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
7. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
8. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế











"AIRSEAGLOBAL - TOP 3 BÊN KHAI HẢI QUAN HÀNG AIR NHẬP LỚN NHẤT NỘI BÀI "& " SỐ 1 HÀNG Y TẾ NHẬP KHẨU "




đối tác