• 04 6269 7222
  • info@airseaglobal.com.vn
  • Thứ 2 - Thứ 7: 08:00 - 17:30
  • Dịch Vụ

THỦ TỤC LƯU HÀNH HÀNG HOÁ CHẤT Y TẾ ( P2 )

THỦ TỤC LƯU HÀNH HÀNG HOÁ CHẤT Y TẾ ( P2 )

 

Hàng hoá chất y tế Invitro là làm lưu hành khó nhất, nếu hàng hoá chất y tế loại C,D có CFS thuộc các nước EU, Nhật, Mỹ, Úc, Canada thì được miễn mục 11 ( Giấy chứng nhận kiểm định ) - Đây cũng là loại giấy tốn kém nhất => Theo khách em phản ảnh là xin ở VIỆN KIỂM NGHIỆM QUỐC GIA VỀ VẮC XIN VÀ SINH PHẨM. Chi phí tầm 20-30tr/ mẫu theo niêm yết giá nhà nước.

 

Tuy nhiên, kể cả được miễn cái đó thì vẫn còn phải chuẩn bị nhiều ở mục 7 : Tài liệu mô tả kỹ thuật ( 95% làm ko đạt cái này vì sơ sài, các bác phải làm thật chi tiết ) kèm theo:

 

1. Tài liệu về Nguyên vật liệu

2. Tài liệu an toàn sản phẩm

3. Tài liệu về Quy trình sản xuất

4. Báo cáo về tiền lâm sàng và lâm sàng bao gồm cả báo cáo về độ ổn định

 

4 mục trên thường là các nhà sản xuất lớn đều có đầy đủ, chi tiết và theo 1 file, tuy nhiên một số bên ko mua trực tiếp từ chủ sở hữu mà mua qua trung gian sẽ rất khó xin họ gửi cho, công đoạn làm lưu hành sẽ tắc ở đoạn đó.

 

* Bác nào chưa có chỗ phân loại thì Zalo em 0984291559

 

* Bác nào vướng hải quan y tế tại Cát Lái, Vat 5% và Gpnk cho hàng TT14 Zalo em 0984291559, chú ý em làm cả cước Exw, Fob trọn gói và hồ sơ sẽ thuận làm hải quan hơn.

 

** P/s : Các bác nên check chuẩn hồ sơ lưu hành trước khi truyền nhé ( Sai cơ bản quá nhiều đến lúc sửa còn mệt hơn là làm 1 bộ mới ạ)

 

.

.

.

 

Mr Tân. Founder & President Airseaglobal. 0984291559 ( Zalo - Mob ) 024 62692777 ( máy lẻ 222) - Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam

Phòng 2412, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội.   

 

* Bảng giá dịch vụ chuẩn hoá hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu TT30 nhanh 25 - 30 ngày :

 

16.5tr / hàng máy ( dưới 10 mục ) 

 

17.5tr / hàng hóa chất ( dưới 10 mục ) 

 

30 ngày có GP chưa bao gồm lệ phí Bộ y tế

 

** Bảng giá thủ tục hải quan :

 

Hà Nội : 800k ( +200k nếu kiểm hoá )

 

Hồ Chí Minh / Hải Phòng : 1.1tr ( +500k nếu kiểm hóa ) 

 

Chưa VAT

 

*Bảng giá làm, sửa lưu hành BCD chậm : 6.5tr cho máy và 9.5tr cho hoá chất - dưới 10 mục chưa Vat ( chưa gồm lệ phí BYT )

 

** Bảng giá lưu hành BCD nhanh : 16.5tr cho máy và 17.5tr chưa VAT dưới 10 mục ( Chưa gồm lệ phí BYT )

 

*** Bảng giá Công bố tbyt loại A: 2tr ( ko bao gồm lệ phí nhà nc 3tr )

 

**** Bảng giá Công bố đủ điều kiện mua bán BCD : 5.5tr ( ko bao gồm lệ phí nhà nc 3tr )

 

****Bảng giá phân loại thiết bị y tế : Liên hệ Zalo MR Tân 0984291559

 

***** Bảng giá vận chuyển Air sea Exw, FOB : Xin vui lòng gửi chi tiết hàng, địa chỉ pick up.

 

https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=2910409725850353&id=1518777448346928




đối tác