CHỨNG CHỈ LƯU HÀNH TỰ DO CFS CHO THIẾT BỊ Y TẾ SẢN XUẤT
1/ CHỨNG CHỈ LƯU HÀNH TỰ DO CFS LÀ GÌ? Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS được xem là một công cụ…
1/ CHỨNG CHỈ LƯU HÀNH TỰ DO CFS LÀ GÌ? Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS được xem là một công cụ…
CÁC CHỨNG CHỈ QUỐC TẾ CE/FDA, TEST QUỐC TẾ GIÚP HÀNG GĂNG TAY/KHẨU TRANG CÓ THỂ XUẤT KHẨU MỸ/CHÂU ÂU HOẶC TĂNG LỢI THẾ CẠNH…
1. HS CODE: 9018 9090 (NK 0%, VAT IB)
2. PHÂN LOẠI MÁY XÉT NGHIỆM ĐÔNG MÁU TỰ ĐỘNG
Theo Thông tư 05/2022/BYT mới nhất, Máy xét nghiệm đông máu tự động là trang thiết bị y tế LOẠI C. Để check chính xác phân loại hàng, anh chị gửi cho em CFS và ISO 13485 nhé.
Muốn nhập khẩu thì Doanh nghiệp cần có Giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30 (nếu trước đó DN đã có GPNK từ 2018 thì tiếp tục sử dụng để nhập hàng trong năm 2022). Trường hợp doanh nghiệp chưa có GPNK thì bắt buộc phải làm đăng ký lưu hành TTBYT loại C đối với sản phẩm.
[UPDATE MỚI NHẤT] BỘ Y TẾ TRẢ LỜI VỀ HIỆU LỰC CFS CỦA TTBYT NHẬP KHẨU
Liên hệ: Ms Tuyết Minh
HƯỚNG DẪN VỀ THỜI HẠN CỦA CFS
Liên hệ: Ms Tuyết Minh
THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH HUYẾT HỌC I, CƠ SỞ PHÁP LÝ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, tải full Nghị định tại đây Thông…
Nếu CFS không ghi thời hạn thì hiệu lực của CFS là bao lâu?
Dùng CFS không thời hạn cấp trước NĐ 98 để đăng ký lưu hành được không?
Thời hạn CFS hết trong năm nay thì có phải xin CFS mới không? Nghị định 98 không quy định rõ ràng về thời hạn hiệu lực của CFS, vậy doanh nghiệp phải giải quyết thế nào?
– Thời hạn bổ sung: trong vòng 90 ngày kể từ ngày BYT có công văn thông báo yêu cầu bổ sung.
– Số lần bổ sung: 05 lần/ hồ sơ, TRỪ TTBYT THUỘC TRƯỜNG HỢP KHẨN CẤP
– Sau 90 ngày và quá 05 lần sửa đổi, bổ sung mà hồ sơ của DN vẫn không đáp ứng yêu cầu thì phải thực hiện lại từ đầu thủ tục cấp mới số lưu hành
Muốn nhập khẩu thì Doanh nghiệp cần có Giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30 (nếu trước đó DN đã có GPNK từ 2018 thì tiếp tục sử dụng để nhập hàng trong năm 2022). Trường hợp doanh nghiệp chưa có GPNK thì bắt buộc phải làm đăng ký lưu hành TTBYT loại C đối với sản phẩm.