Nghị định 98/2021/NĐ-CP được ban hành khiến thủ tục kinh doanh – nhập khẩu thiết bị y tế có sự thay đổi rất lớn, sau đây là các bước tóm tắt cơ bản, rất hữu ích cho các doanh nghiệp mới kinh doanh và nhập khẩu Thiết bị y tế.
1.PHÂN LOẠI
- Hàng loại A làm Phân loại và Công bố A nộp Sở y tế như cũ.
- Hàng loại B (máy Oxy, camera đo thân nhiệt/ nhiệt kế điện tử, SPO2, máy đo huyết áp …) BẮT BUỘC chuyển sang làm công bố B sở y tế từ 1.1.2022 trước khi nhập khẩu.
- Tuy nhiên, thời điểm hiện tại Sở chưa triển khai cách thức nộp Công bố mà dự kiến phải chờ đến đầu 2022, vì vậy, anh chị có thể nhập trước một số lượng hàng dự trữ vào cuối năm 2021 để tiếp tục kinh doanh trong khi chờ cấp công bố trong đầu năm 2022.
LƯU Ý: Từ 2022, các công ty tự phân loại và công khai phân loại trên công dịch vụ công. Các bản phân loại cũ vẫn có giá trị sử dụng bình thường.
Tuy nhiên không phải doanh nghiệp nào cũng nắm được các quy tắc phân loại và đảm bảo kết quả phân loại của mình chuẩn 100%. Với kinh nghiệm làm Phân loại cho hơn 1000 mặt hàng, em xin được tư vấn phân loại MIỄN PHÍ cho anh chị.
Bảng kết quả phân loại tham khảo tại đây
2. CÔNG BỐ
Làm thêm công bố Sở y tế (chi phí khoảng từ 2 triệu dịch vụ chưa kể phí nhà nước, tầm 15 ngày là có)
LƯU Ý: Nhập 01 sản phẩm MẪU cũng phải làm Phân loại, Công bố đầy đủ
Anh chị cần tư vấn nhập khẩu – Kinh doanh Thiết bị y tế Trọn gói xin liên hệ:
Ms Hà My: 0949755806 (zalo/tel)
Mail: mynh@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2410, 2412 tòa Eurowindow 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội.
Xem thêm: Full Nghị định Quản lý Trang thiết bị y tế NĐ98/2021 NĐ – CP: tại đây