Các lỗi sai thường gặp trong CFS?
1/ Sai tên hàng, thiếu tên Model.
Đây là một lỗi rất cơ bản trên CFS, đã được quy định tại Mục 3, khoản 3 Điều
10 của NĐ 69/2018/NĐ-CP hướng dẫn luật quản lý ngoại thương:
“CFS phải có thông tin tối thiểu sau :
…e) Trên CFS phải ghi rõ là sản phẩm , hàng hóa được sản xuất và được
phép bán tự do tại thị trường của nước sản xuất hoặc nước cấp CFS”
– CFS chỉ đc phép xuất khẩu chứ ko dc lưu hành tại nc sở tại ( CFS Hàn rất hay mắc phải lỗi này). Chuẩn sẽ phải là : ” Freely sold in domestic and overseas markets”
??? Vì vậy nếu CFS thiếuthông tin này thì bộ hồ công bố hoặc lưu hành sẽ không được chấp nhận
2/ CFS thiếu con dấu/ sai con dấu của đơn vị cấp phép/ Sai cơ quan cấp phép:
- Có hai loại con dấu trên CFS Trung Quốc được Bộ y tế Việt Nam chấp thuận:
Dấu của Cơ quan Quản lý Dược các tỉnh ( Liên hệ ngay em Thanh Trang – 0889.324.123 để biết thêm chi tiết ) - Dấu của Cục Quản lý sản phẩm Y tế Quốc gia cấp Trung ương ( National Medical Products Administration – NMPA) – Trung Quốc (theo Nghị định 98)
- OMETA của Nhật hiện chưa đc chấp nhận hay cơ quan TQ ( China Chamber of Commerce for Import and Export of Medicines & Health Products
3/ CFS thiếu hợp thức hóa lãnh sự
Khi CFS đã được cấp phép nhưng thiếu hợp thức hóa lãnh sự của đại sứ
quán Việt Nam tại Trung Quốc, thì CFS này cũng được coi là không hợp lệ,
phải bổ sung hợp thức hóa lãnh sự.
4/ CFS hết hạn sử dụng
5/ CFS không thể hiện mối quan hệ giữa nhà sản xuất và nhà
nhập khẩu:
– CFS chỉ có tên, địa chỉ của nhà sản xuất chứ ko cấp cho chủ sở hữu trang thiết bị y tế dù nhà máy và CSH khác nhau => CFS này cũng không được chấp nhận
– Việc CFS chỉ có tên của Chủ sở hữu Trang TBYT, ko có tên của nhà sản xuất ( thường với các Đơn vị gia công OEM) thì lúc này sẽ phải làm giải trình mối quan hệ và hợp thức hóa thư giải trìn
CFS này không được chấp nhận bởi nó được soạn thảo cho bên quan tâm để đệ trình lên Cơ quan Y tế của AI CẬP nên nếu dùng làm hồ sơ vào thầu và lưu hành ở Việt Nam được, bên cạnh đó thì CFS này cũng chưa được hợp pháp hoá lãnh sự, vì vậy là không hợp lệ.
————————–
Anh chị cần tư vấn làm CFS chuẩn liên hệ em:
Khánh Huyền Airseaglobal: 0898.728.290 (zalo/tel)
Mail: huyenlk@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ