[Phần 1: Ai là người phải xin Giấy xác nhận nội dung quảng cáo TTBYT?]
Em nhận thấy rất nhiều DN chưa biết về các quy định khi quảng cáo thiết bị y tế hoặc chưa cảm thấy cần quảng cáo. Tuy nhiên việc quảng cáo sẽ giúp anh chị bán hàng tốt hơn, vào thầu uy tín hơn, khách hàng tin tưởng hơn.
Nhưng không phải cứ “thích” là quảng cáo. Mặt hàng TBYT cần phải được cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thì mới được công bố trên thị trường. Em Huyền 0898 728 290 sẽ thông tin chi tiết, cụ thể cho anh chị theo Chuyên đề:
1/ Ai là người phải xin cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo? (Điều 9 – TT09, Điều 62 – NĐ98)
- Chủ sở hữu số lưu hành TTBYT: Chủ số công bố A, B, số lưu hành C, D
(Trước 1/7/2022, theo TT09, chỉ chủ sở hữu số lưu hành đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế nhập khẩu. Tuy nhiên từ 1/7/2022, theo NĐ98, chủ ở hữu số lưu hành TBYT loại ABCD đều được đăng ký cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo)
- Văn phòng đại diện tại Việt Nam
- Người được chủ sở hữu số lưu hành ủy quyền
2/ Cơ quan cấp phép (Điều 12 – TT09)
Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế (ký thừa lệnh Bộ trưởng Bộ Y tế) (Điều 12 – TT09)
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
- Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
- Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập
- Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
- Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế
- Sưa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước