Thiết bị y tế loại A, B là những thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp, trung bình thấp. Để nhập khẩu thiết bị y tế loại A, B cần phải có giấy phân loại thiết bị y tế loại A,B (Theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ). Hiện nay có hàng ngàn doanh nghiệp nội địa lớn có năng lực sản xuất trang thiết bị y tế. Đối với thị trường tại Việt Nam, trên 90% được nhập khẩu từ các quốc gia như Mỹ, Hàn Quốc, Nhật Bản, và nhu cầu cho mặc hàng này tăng đều từ 10-11%/ năm. Nắm bắt được nhu cầu trên em Huyền gửi đến quý Anh/Chị bài viết THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A,B dưới dây để Anh/Chị có cái nhìn tổng quan hơn về quy trình nhập khẩu cũng như các chứng từ cần thiết.
1. PHÂN LOẠI TRANG TBYT LOẠI A, B
- Trang thiết bị y tế thuộc loại A, B là trang thiết bị có mức độ rủi ro thấp và trung bình thấp. Thủ tục và hồ sơ phân loại thiết bị y tế loại A,B quý công ty nộp trực tiếp về Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế ( dmec.moh.gov.vn ), có thể nộp trực tuyến qua mạng hoặc nộp trực tiếp.
- Thời hạn: khoảng 1-2 tuần làm việc
Anh chị cần hỗ trợ làm hồ sơ phân loại liên hệ em Huyền 0898.728.290 (zalo/tel/telegram)
2. CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG TBYT LOẠI A, B
- Để nhập khẩu, doanyh nghiệp cần làm công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A/B xin trên Sở Y Tế nới công ty đặt trụ sở.
=> Anh chị cần check, soạn hồ sơ làm công bố A,B liên hệ 0898.728.290 (zalo/tel/telegram)
3. THỦ TỤC HẢI QUAN:
- Bản phân loại A/B
- Phiếu tiếp nhận công bố sở y tế loại A/B
- Bộ hồ sơ đầy đủ gồm:
- Hóa đơn thương mại ( Commercial Invoice )
- Phiếu đóng gói ( Packing List )
- Hợp đồng thương mại ( Sales contract )
- Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc ( Certificate of Origin – nếu có )
- Vận đơn ( Bill of Lading )
4. CHÚ Ý :
- TEM NHÃN TRÊN HÀNG PHẢI CHUẨN 100% NHƯ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU VÀ PHÂN LOẠI, INVOICE VÀ TỜ KHAI ( TRÙNG NHAU 100% ).
Đối với việc nhập khẩu thiết bị y tế loại A,B Anh/Chị cần phải cung cấp các chứng từ đã nêu ra ở trên. Về phần thuế suất nhập khẩu thì đối với tùy từng mặt hàng và mã HS CODE cụ thể sẽ có những mức thuế suất riêng.
Đối với những sản phẩm nhập từ Trung Quốc thì quý Anh/Chị có thể bố sung thêm C/O form E để hưởng được mức thuế suất ưu đãi, cũng tương tự cho C/O form D hoặc C/O form AK, VJ….cho các thị trường Asean, Korea, Japan,…
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ :
☎ Hotline: 0898.728.290 (zalo/tel/telegram)
? Mail: huyenlk@airseaglobalgroup.com.vn
? Add: AIRSEAGLOBAL – Phòng 2412, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN