Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Ví dụ như năm trước cùng một mặt hàng các bác phải làm GPNK (thời gian lâu, thủ tục phức tạp) nhưng năm nay lại chỉ cần làm công bố (nhanh chóng, hồ sơ ngắn gọn) cụ thể như HÓA CHẤT CHẨN ĐOÁN hôm nay em gửi các bác.
Dưới đây là thủ tục nhập và những điểm cần lưu ý khi NHẬP KHẨU HÓA CHẤT CHẨN ĐOÁN mà các bác cần đặc biệt chú ý
THỦ TỤC NHẬP KHẨU HÓA CHẤT CHẨN ĐOÁN
I, CƠ SỞ PHÁP LÝ
- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, tải full Nghị định tại đây
- Thông tư 39/2016/TT-BYT tải full Thông tư tại đây
II, BẢN CHẤT HÀNG
- Tên sản phẩm: Hóa chất chẩn đoán
- HS CODE : inbox
- Thuế NK, VAT: inbox
- Phân loại: Loại A/B/C tùy vào mục đích sử dụng
III, CẦN CHUẨN BỊ GÌ TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU HÓA CHẤT CHẨN ĐOÁN
- Phân loại và công khai phân loại A/B/C
- NẾU PHÂN LOẠI A/B: Công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A/B tại sở y tế mà doanh nghiệp đặt địa chỉ ĐKKD
- NẾU PHÂN LOẠI C: Số chứng nhận đăng ký lưu hành TBYT loại C (Nộp hồ sơ và nhận kết quả trên hệ thống – tham khảo một số vấn đề khi làm lưu hành tại đây) (trong năm 2022 vẫn có thể tiếp tục dùng GPNK cũ để nhập khẩu)
- Công bố đủ ĐK mua bán thiết bị y tế BCD
- Kê khai giá là yêu cầu bắt buộc trước 01/04/2022 đối với các đơn vị nhằm quản lý giá về giá vốn, lợi nhuận, giá bán ra của các doanh nghiệp đối với tbyt đang lưu hành và trước khi đưa tbyt lần đầu lưu hành trên thị trường
IV, HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU HÓA CHẤT CHẨN ĐOÁN
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Packing List
- Bản phân loại và số công bố tiêu chuẩn áp TBYT loại A/B hoặc số chứng nhận đăng ký lưu hành TBYT loại C hoặc GPNK
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
#EM TRUNG 0973353207 #TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ#THÔNG QUAN#LOGISTICS#Phân loại TBYT#Lưu hành TBYT loại C,D#