THỦ TỤC NHẬP KHẨU XI MĂNG GẮN XƯƠNG
- Mã HS: 30064020
- Thuế: NK 0% – VAT (zalo/tel)
- Phân loại: C
- Thủ tục nhập khẩu
- Doanh nghiệp đã có GPNK: GPNK có hiệu lực đến hết 31/12/2022 (Sau đó sẽ phải làm đăng ký lưu hành)
- Doanh nghiệp chưa có GPNK: Làm Giấy phép lưu hành
- Hồ sơ xin cấp số lưu hành TBYT loại C,D (Zalo/tel)
Xi măng gắn xương là gì?
Xi măng xương (xi măng sinh học) bản chất là polymethyl methacrylate (PMMA), được sử dụng rộng rãi do thuộc tính tự trùng hợp và ít dính. Ban đầu được phát triển cho các ứng dụng nha khoa, sau đó áp dụng để cố định khớp.
Ứng dụng trong phẫu thuật thay khớp nhân tạo.
Xi măng giữ vai trò gắn kết trong thay khớp nhân tạo: thay khớp gối, thay khớp khuỷu tay, khớp vai, khớp cổ chân, khớp háng.
Xi măng PMMA giúp gắn kết các cấu tạo kim loại của khớp nhân tạo dính chặt vào xương. Trong thay lại khớp, xi măng còn giữ thêm vai trò lắp các khoảng trống thiếu xương.
Ứng dụng trong phẫu thuật tạo hình thân đốt sống
Xẹp thân đốt sống là một trong những biến chứng thường gặp do loãng xương sau chấn thương hoặc do các tổn thương bệnh lý khác (U máu thân đốt, tổn thương thứ phát do di căn…) trên nền bệnh nhân loãng xương.
Phẫu thuật bơm xi măng xương qua da tạo hình thân đốt sống được tiến hành lần đầu tiên tại Pháp do giáo sư Deramond vào năm 1984. Đây là một phẫu thuật ít xâm lấn: Xi măng sinh học được bơm vào thân đốt sống qua kim chuyên dụng với mục đích giảm đau, trả lại hình thái thân đốt sống và tăng độ vững cho cột sống.
Ứng dụng trong điều trị nhiễm khuẩn
Xi măng xương có pha trộn kháng sinh đã được áp dụng thành công trong điều trị những trường hợp như:
– Nhiễm khuẩn sớm sau phẫu thuật kết hợp xương với dụng cụ bên trong
– Trám lấp khoang trống do khuyết xương sau đục xương viêm, nạo nang xương
– Điều trị nhiễm khuẩn khớp nhân tạo sau tháo bỏ
————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
- Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
- Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm nhập tái xuất, tamh xuất tái nhập
- Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
- Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế
- Sưa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước