Các Doanh nghiệp Việt Nam đang từng bước chuyển sang sản xuất một số mặt hàng y tế đơn giản như giường bệnh, tủ đầu giường, xe đẩy, … Xu hướng lâu dài là Việt Nam sẽ dần sản xuất các loại TBYT. Bông băng gạc y tế là mặt hàng tiềm năng được các doanh nghiệp Việt Nam lựa chọn để sản xuất.
Các bác kinh doanh, sản xuất BÔNG, BĂNG, GẠC Y TẾ đang đau đầu vì không biết giấy tờ lưu hành, làm thương hiệu ra sao liên hệ ngay em Huyền 0898728290.
Hồ sơ bao gồm:
1. ISO 13485 (Set up xưởng theo các tiêu chuẩn của hệ thống sản xuất trang thiết bị y tế phù hợp)
2. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
3. Phân loại A
4. Kiểm nghiệm (Các bác lên sẵn các tiêu chí kiểm nghiệm, nếu chưa có liên hệ em 0898728290 tư vấn)
5. Công bố tiêu chuẩn loại A trên Sở y tế.
Lưu ý:
- Trong đăng kí kinh doanh phải có mã ngành 3250
- Công bố A làm tại sở y tế mà DN đăng kí kinh doanh.
- Khi làm công bố A lưu ý Tiêu chuẩn cơ sở và Bản kiểm nghiệm doanh nghiệp đã làm phải khớp nhau. Quý doanh nghiệp có thắc mắc cần hỗ trợ giấy tờ lưu hành, các thủ tục hàng y tế liên hệ em hỗ trợ ạ
Anh chị có nhu cầu làm giấy phép cho SẢN XUẤT KHẨU TRANG, GĂNG TAY, ĐỒ PHÒNG DỊCH, DUNG DỊCH XỊT MŨI, XỊT HỌNG, BÔNG BĂNG GẠC Y TẾ, GIƯỜNG Y TẾ,... liên hệ em Huyền 0898728290 tư vấn hồ sơ chuẩn chỉnh nhé ạ!