THỦ TỤC NHẬP KHẨU BỘ DỤNG CỤ PHẪU THUẬT NHA KHOA
- Mã HS: 9018 9090
- Thuế: NK 0% – VAT (zalo/tel)
- Phân loại: A
- Thủ tục nhập khẩu:
- Phân loại TBYT loại A
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A
5. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A
- Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A, B
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS còn hiệu lực
- Giấy chứng nhận đạt chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn (CE)
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
- Mô tả kỹ thuật
- Hướng dân sử dụng TTBYT
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT
Lưu ý: Các mục 3, 4, 5 cần hợp pháp hóa lãnh sự
————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
- Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
- Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm nhập tái xuất, tamh xuất tái nhập
- Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
- Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế
- Sưa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước