Chỉ khâu vết thương được các bác sĩ ngoại khoa sử dụng để đóng các vết thương hở trên da hoặc các loại mô khác. Thủ tục nhập khẩu chỉ khâu phẫu thuật đúng chuẩn như sau:
- Mã HS code: 3006 1010
- Thuế: NK 0% – VAT
- Phân loại: D
- Thủ tục nhập khẩu
- Doanh nghiệp đã có GPNK: GPNK có hiệu lực đến hết 31/12/2022 (Sau đó sẽ phải làm đăng ký lưu hành)
- Doanh nghiệp chưa có GPNK: Xin Giấy phép lưu hành
5. Hồ sơ xin cấp số lưu hành TBYT loại C,D
- Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã được hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy chứng nhận ISO 13485
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT đã được hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp (trừ TH TTBYT sử dụng một lần theo quy định)
- Kết quả thẩm định hồ sơ CSDT của đơn vị do Bộ trưởng BYT chỉ định kèm theo hồ sơ CSDT
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT bằng tiếng Việt
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng TTBYT tiếng Anh, tiếng Việt
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT
Chỉ khâu vết thương làm bằng gì? Có những loại nào?
Chỉ khâu vết thương được các bác sĩ ngoại khoa sử dụng để đóng các vết thương hở trên da hoặc các loại mô khác. Khi khâu vết thương, người ta sử dụng cây kim được gắn vào đầu chỉ để khâu vết thương. Hiện có rất nhiều loại vật liệu đa dạng được sử dụng trong khâu vết thương. Tùy thuộc vào tình trạng vết thương và loại phẫu thuật mà bác sĩ sẽ chọn loại chỉ khâu có chất liệu và đường kính phù hợp.
1. Phân loại chỉ khâu vết thương
Chỉ khâu vết thương được phân loại theo nhiều phương pháp. Đầu tiên, vật liệu của chỉ khâu được phân loại như chỉ tiêu và chỉ không tiêu. Chỉ tiêu không cần cắt chỉ, các enzyme trong mô của cơ thể sẽ tự phân huỷ sợi chỉ. Chỉ không tiêu cần phải được lấy ra khỏi cơ thể sau vài ngày, nhưng cũng có một số trường hợp, chỉ không tiêu sẽ được lưu lại vĩnh viễn.
Phương pháp thứ hai là chất liệu của chỉ khâu được phân loại theo cấu trúc thực tế của vật liệu. Chỉ khâu có cấu trúc sợi đơn – monofilament là chỉ khâu có cấu tạo dải đơn với ưu điểm dễ dàng khâu qua các mô, ngoài ra loại chỉ này do ở dạng sợi đơn nên không chứa các sinh vật gây nhiễm trùng. Chỉ khâu có cấu trúc sợi bện – braided: đây là cấu trúc dạng bện được tạo ra từ nhiều sợi monofilament nhỏ đan lại với nhau, với ưu điểm dễ dàng xử lý buộc hơn monofilament, có tính uốn và bền hơn monofilament. Nhược điểm của loại chỉ này có xu hướng hấp thụ các chất lỏng, dẫn đến dễ nhiễm trùng.
Phương pháp thứ ba là phân loại dựa trên vật liệu tự nhiên hoặc tổng hợp. Tuy nhiên, vì tất cả các vật liệu khâu đều được khử trùng, sự khác biệt này không đặc trưng.
————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
- Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
- Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm nhập tái xuất, tamh xuất tái nhập
- Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
- Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế
- Sưa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước