Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Vậy từ năm 2022, để có thể nhập khẩu, kinh doanh mặt hàng CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER), các doanh nghiệp cần chuẩn bị những gì?
Trả lời:
I. CĂN CỨ THEO LUẬT:
– Nghị định số 98/2021/NĐ-CP https://airseaglobal.com.vn/nghi-dinh-so-98-2021-nd-cp-ngay-8-11-2021-ve-quan-ly-trang-thiet-bi-y-te-ms-hien-0988726654/
– Thông tư 39/2016/TT-BYT https://airseaglobal.com.vn/thong-tu-39-2016-tt-byt-phan-loai-ttbyt/
– Công văn 1405/BYT-TB-CT giải đáp về mặt hàng CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER): https://thuvienphapluat.vn/cong-van/Xuat-nhap-khau/Cong-van-1405-BYT-TB-CT-nhap-khau-chat-lam-day-da-137180.aspx
II. BẢN CHẤT MẶT HÀNG
– Tên sản phẩm: CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER)
– HS Code: 9021
– Thuế NK: 0% Thuế VAT: ib em Hiền
– CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) là trang TBYT thuộc loại D (Quy tắc 8, phần II, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT)
III. NHỮNG LƯU Ý TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER)
CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) là mặt hàng được BYT đích danh chỉ định là hàng trang thiết bị y tế trong công văn số 1405/BYT-TB-CT ngày 16/3/2012 , thuộc quản lý của BYT.
Hiện tại, CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) đang là mặt hàng gây khó khăn cho nhiều doanh nghiệp do cần làm LƯU HÀNH BỘ Y TẾ LOẠI C,D.
Ngoài ra, 1 điểm cần các DN kinh doanh mặt hàng này cần đặc biết lưu ý đó là từ 2020 với mặt hàng CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) này, khi đăng kí giấy phép chuyên ngành, BYT yêu cầu cần có xác nhận mặt hàng này không thuộc quản lý của cục Dược.
Vì vậy trước khi nhập khẩu, các doanh nghiệp cần tiến hành:
- Phân loại và công khai phân loại D
- Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại CD (Hiện tại vẫn có thể dùng GPNK theo thông tư 30/2015/TT-BYT cũ)
- Đồng thời xin xác nhận của cục Dược
IV. HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER):
Hồ sơ hải quan nhập khẩu CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) thông thường bao gồm bản scan nộp điện tử hoặc bản gốc của các giấy tờ sau:
– Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
– Bill of lading (Vận đơn)
– Giấy giới thiệu – Bản chính
– Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
– Packing List
– Phân loại TBYT & Công bố lưu hành trang thiết bị y tế (Hoặc GPNK còn hạn)
VUI LÒNG LIÊN HỆ EM HIỀN 0988726654 ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN THỦ TỤC XUẤT NHẬP KHẨU, MẪU NHÃN, THUẾ
Các bài viết tham khảo thêm:
1, Tải Full Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang TBYT: Tại đây
2, Bộ hồ sơ đăng ký lưu hành: Tại đây
EM HIỀN NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
TEL: 0988726654 – Sales Manager – Ms Hiền
Qúet Zalo 
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUA, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
6. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
7. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
8. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
9. Dịch vụ tư vấn CFS quốc tế