Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Vậy từ năm 2022, để có thể nhập khẩu, kinh doanh mặt hàng CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER), các doanh nghiệp cần chuẩn bị những gì?
Trả lời:
I. CĂN CỨ THEO LUẬT:
– Nghị định số 98/2021/NĐ-CP https://airseaglobal.com.vn/nghi-dinh-so-98-2021-nd-cp-ngay-8-11-2021-ve-quan-ly-trang-thiet-bi-y-te-ms-hien-0988726654/
– Thông tư 39/2016/TT-BYT https://airseaglobal.com.vn/thong-tu-39-2016-tt-byt-phan-loai-ttbyt/
– Công văn 1405/BYT-TB-CT giải đáp về mặt hàng CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER): https://thuvienphapluat.vn/cong-van/Xuat-nhap-khau/Cong-van-1405-BYT-TB-CT-nhap-khau-chat-lam-day-da-137180.aspx
II. BẢN CHẤT MẶT HÀNG
– Tên sản phẩm: CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER)
– HS Code: 9021
– Thuế NK: 0% Thuế VAT:
– CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) là trang TBYT thuộc loại D (Quy tắc 8, phần II, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT)
III. NHỮNG LƯU Ý TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER)
CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) là mặt hàng được BYT đích danh chỉ định là hàng trang thiết bị y tế trong công văn số 1405/BYT-TB-CT ngày 16/3/2012 , thuộc quản lý của BYT.
Hiện tại, CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) đang là mặt hàng gây khó khăn cho nhiều doanh nghiệp do cần làm LƯU HÀNH BỘ Y TẾ LOẠI C,D.
Ngoài ra, 1 điểm cần các DN kinh doanh mặt hàng này cần đặc biết lưu ý đó là từ 2020 với mặt hàng CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) này, khi đăng kí giấy phép chuyên ngành, BYT yêu cầu cần có xác nhận mặt hàng này không thuộc quản lý của cục Dược.
Vì vậy trước khi nhập khẩu, các doanh nghiệp cần tiến hành:
- Phân loại và công khai phân loại D
- Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại CD (Hiện tại vẫn có thể dùng GPNK theo thông tư 30/2015/TT-BYT cũ)
- Đồng thời xin xác nhận của cục Dược
IV. HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER):
Hồ sơ hải quan nhập khẩu CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) thông thường bao gồm bản scan nộp điện tử hoặc bản gốc của các giấy tờ sau:
– Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
– Bill of lading (Vận đơn)
– Giấy giới thiệu – Bản chính
– Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
– Packing List
– Phân loại TBYT & Công bố lưu hành trang thiết bị y tế (Hoặc GPNK còn hạn)
VUI LÒNG LIÊN HỆ Ms An 0379.150.954 ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN THỦ TỤC XUẤT NHẬP KHẨU, MẪU NHÃN, THUẾ
Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:
Mob/zalo: Ms An : 0379.150.954 – Sales Manager
Mail: annp@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL GROUP – SỐ 1 DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM
Các dịch vụ cung cấp :
– HỖ TRỢ KÊ KHAI GIÁ, CÔNG KHAI GIÁ THIẾT BỊ Y TẾ
– PHÂN LOẠI TBYT A,B,C,D
– LƯU HÀNH C,D NHANH, KHẨN CẤP
– CÔNG BỐ LOẠI A, B, CÔNG BỐ SẢN XUẤT NHANH – CHUẨN
– ISO 9001, ISO 13485, ISO 22001, HACCP, ISO 45001,…
– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD
– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ, TƯ VẤN VAT CÓ LỢI CHO DOANH NGHIỆP
– VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM, VẬN CHUYỂN DOOR TO DOOR
Mob/zalo: 0379.150.954 Ms Phương An – Sales Manager