Theo NĐ98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu trang TBYT loại C, D trong năm 2023 sẽ như sau:
❗️Để có thể nhập khẩu kinh doanh, các doanh nghiệp BẮT BUỘC cần phải có GIẤY PHÉP LƯU HÀNH cho sản phẩm kể cả với TBYT loại C, D KHÔNG THUỘC THÔNG TƯ 30. Thời hạn của giấy lưu hành là mãi mãi.
❗️Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025 khác gì so với 2024?
Hiện tại, đối với TBYT loại C, D được chia thành 2 loại:
- Thuộc TT30: cần phân loại và giấy lưu hành. Nếu đã có GPNK cũ thì sử dụng và nhập hàng bình thường cho tới hết năm 2024. (khoản c điều 76 NĐ98/2021/NĐ-CP)
- Không thuộc TT30: chỉ cần phân loại là nhập được cho tới hết năm 2024 (khoản d điều 76 NĐ98/2021/NĐ-CP)
? Như vậy, sang năm sau, tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH, nếu thiếu giấy lưu hành cho hàng thì sẽ không Nk được.
? Phương án tối ưu: Các DN cần nhanh chóng hoàn thiện hồ sơ và nộp để lấy số xử lý sớm, để khi Bộ Y Tế bắt tay vào duyệt thì hồ sơ của mình sẽ được xử lý sớm hơn, tránh bị đẩy sang năm sau. Giờ là thời điểm hợp lý để nộp hồ sơ ạ.
- Ngoài ra Em Trung 0973.353.207 nhận TRỌN GÓI giấy tờ và thủ tục hải quan nhập hàng thiết bị y tế từ PHÂN LOẠI – CÔNG BỐ A/ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN BCD – GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU – SỐ LƯU HÀNH VÀO THẦU – HẢI QUAN, VẬN CHUYỂN AIR/SEA/ ĐƯỜNG BỘ.
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
#EM TRUNG 0973353207 #TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ#THÔNG QUAN#LOGISTICS#Phân loại TBYT#Lưu hành TBYT loại C,D#