? Thời gian gần đây, khi hình hình dịch bệnh Covid-19 bắt đầu được kiểm soát ổn định, việc vào thầu trang thiết bị y tế cũng dần được khai thông. Chính vì vậy, nhằm giúp doanh nghiệp tìm hiểu về hồ sơ cũng như những quy định khi vào thầu, EM HUYỀN xin tổng hợp lại 3 LƯU Ý CƠ BẢN KHI VÀO THẦU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ.
1. CẦN CÓ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD
? Các anh chị lưu ý, kinh doanh mặt hàng thiết bị y tế loại B, C,D (dù anh chị không bán hàng cho bệnh viện hay vào thầu) cũng bắt buộc phải có giấy này sau khi thành lập Doanh nghiệp hoặc mở cửa hàng rồi ạ (nếu không có, khi Sở y tế đi kiểm tra, có thể đình chỉ kinh doanh hoặc phạt hành chính từ 10 đến 20 triệu đồng theo điều 54, Nghị định 176/2013).
? Còn hiện tại, để tham dự thầu, hoặc bán hàng cho các bên vào thầu y tế, hoặc đơn giản là việc xuất hóa đơn bán TTBYT thì chắc chắn điều kiện CẦN của Công ty là phải có Phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện mua bán Thiết bị y tế.
2. KÊ KHAI GIÁ VÀ CÁC HỒ SƠ PHÁP LÝ KHÁC
? Kê khai giá là yêu cầu bắt buộc trước 01/04/2022 đối với các đơn vị nhằm quản lý giá về giá vốn, lợi nhuận, giá bán ra của các doanh nghiệp đối với tbyt đang lưu hành và trước khi đưa tbyt lần đầu lưu hành trên thị trường.
? Ngoài ra, anh chị cũng cần chuẩn bị các hồ sơ đảm bảo tính pháp lý cho hàng hóa chào thầu: phân loại, công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B, giấy phép nhập khẩu hoặc đăng ký lưu hành.
3. CÁCH THỨC NÂNG HẠNG THẦU – TĂNG KHẢ NĂNG TRÚNG THẦU
? Theo Thông tư 14/2020/TT-BYT, có 6 nhóm thầu và mỗi nhóm có những quy định riêng về hồ sơ.
? Anh chị cần hỗ trợ tư vấn hồ sơ thầu TBYT liên hệ EM HUYỀN hỗ trợ trọn gói ạ
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
#EM TRUNG 0973353207 #TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ#THÔNG QUAN#LOGISTICS#Phân loại TBYT#Lưu hành TBYT loại C,D#