Chào anh chị, thời gian gần đây có rất nhiều bên hỏi em các vấn đề liên quan tới quảng cáo TBYT, hôm nay em xin phép tổng hợp và chia sẻ lại một số vấn đề như sau ạ:
1/ TỔ CHỨC NÀO ĐƯỢC CÔNG KHAI QUẢNG CÁO TTBYT?
– Chủ sở hữu số lưu hành (CSH số công bố A, B; lưu hành C, D)
– Được CSH số lưu hành ủy quyền
2/ CÓ BẮT BUỘC TẤT CẢ DOANH NGHIỆP CÔNG KHAI QUẢNG CÁO HAY KHÔNG?
KHÔNG CẦN. Doanh nghiệp nào muốn quảng cáo TTBYT thì trước khi đăng tải quảng cáo chính thức, mới phải làm bước Công khai nội dung và hình thức quảng cáo trên
3/ NẾU KHÔNG CÔNG KHAI QUẢNG CÁO TBYT CÓ BỊ PHẠT HAY KHÔNG?
– CÓ. Nếu như đã thực hiện quảng cáo và không công khai. Cụ thể theo điều 54 ND38/2021/NĐ-CP có quy định cụ thể về mức phạt.
– KHÔNG. Nếu doanh nghiệp không thực hiện quảng cáo TBYT đó.
4/ QUẢNG CÁO CHƯƠNG TRÌNH KHUYẾN MÃI, KHÓA HỌC CÓ CẦN CÔNG KHAI QUẢNG CÁO HAY KHÔNG?
-> CÓ
5/ CÁC PHƯƠNG TIỆN QUẢNG CÁO
Theo Điều 17 Luật quảng cáo 2012, các hình thức quảng cáo bao gồm:
– Báo chí.
– Trang thông tin điện tử, thiết bị điện tử, thiết bị đầu cuối và các thiết bị viễn thông khác.
– Các sản phẩm in, bản ghi âm, ghi hình và các thiết bị công nghệ khác.
– Bảng quảng cáo, băng-rôn, biển hiệu, hộp đèn, màn hình chuyên quảng cáo.
– Phương tiện giao thông.
– Hội chợ, hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện, triển lãm, chương trình văn hoá, thể thao.
– Người chuyển tải sản phẩm quảng cáo; vật thể quảng cáo.
– Các phương tiện quảng cáo khác theo quy định của pháp luật
????Hình thức đăng tải nội dung trên website nội bộ công ty, website bán hàng, mạng xã hội, fanpage zalo /facebook, brochure, banner… có phải công khai quảng cáo không ạ?
Theo Điều 17 Luật quảng cáo 2012, website, youtube, mạng xã hội,… cũng được xét là phương tiện quảng cáo. Theo Khoản 7 Điều 76, Nghị định 98, bắt đầu từ ngày 1/7/2022 các doanh nghiệp muốn quảng cáo TTBYT trên các phương tiện quảng cáo theo Luật quảng cáo 2012 cần phải xin xác nhận nội dụng quảng cáo tại Vụ Trang thiết bị Y tế.
6/ ANH MUỐN CÔNG KHAI NỘI DUNG QUẢNG CÁO CHO MÁY ĐO HUYẾT ÁP NHƯNG CÓ NHIỀU MODEL THÌ CÓ THỂ LÀM CHUNG 1 HỒ SƠ ĐƯỢC HAY KHÔNG?
Có thể làm chung được 1 bộ hồ sơ nếu như các model đó có chung trong 1 công bố.
7/ CÁC THÔNG TIN BẮT BUỘC PHẢI CÓ KHI CÔNG KHAI QUẢNG CÁO
Theo điều 62 ND98: quảng cáo TBYT phải đáp ứng đầy đủ nội dung sau:
– Tên TBYT, chủng loại, mã SP, hãng sx, nước sx
– Số lưu hành
– Tính năng, công dụng
– Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế hoặc tổ chức được chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế ủy quyền;
– Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có).
8/ HỒ SƠ CÔNG KHAI QUẢNG CÁO BAO GỒM?
Theo điều 13 thông tư 09/2015/TT-BYT HỒ SƠ BAO GỒM:
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;
– Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;
– Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản market nội dung dự kiến quảng cáo in màu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;
– Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.
– Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên (Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn, trình độ phù hợp với lĩnh vực sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ được quảng cáo. Đối với quảng cáo thuốc: báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn về dược. Đối với quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh: báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn về y phù hợp. Đối với quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm: báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn về y dược hoặc lĩnh vực liên quan từ đại học trở lên).
Anh chị cần hỗ trợ CÔNG KHAI QUẢNG CÁO TBYT liên hệ em nhé ạ:
Ms Tuyết Minh
Zalo/Tel: 0971.460.378 (zalo/tel)
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213
Update Tuyết Minh