VƯỚNG MẮC VỀ HIỆU LỰC BẢN PHÂN LOẠI TBYT CẤP TRƯỚC 2022???

VƯỚNG MẮC VỀ HIỆU LỰC BẢN PHÂN LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ CẤP TRƯỚC 2022???

——————————————————–

CÂU HỎI:

Hiện nay Nghị định 36, nghị định 169 và Thông tư 39 của Bộ y tế đã hết hiệu lực. Vậy những bản phân loại từ năm 2021 trở về trước đều căn cứ vào các Thông tư, nghị định này có hết hiệu lực hay không? Có hợp pháp để nộp hồ sơ lưu hành hay hồ sơ thầu không?

TRẢ LỜI:

Theo quy định tại điểm C khoản 3 điều 76 của nghị định 98/2021/BYT thì:

3. Các hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký lưu hành đã nộp theo quy định của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP trước ngày 01 tháng 01 năm 2022 đến thời điểm Nghị định có hiệu lực thi hành chưa được cấp số lưu hành được xử lý như sau:

c, Được sử dụng kết quả phân loại do tổ chức phân loại đã được cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế trước ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành trong hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành.

Vậy bản phân loại cấp trước năm 2022 vẫn có HIỆU LỰC trong Hồ sơ xin Đăng ký lưu hành.
Tuy nhiên khi làm thủ tục Hải quan, hay xuất trình cho nhà thầu, bệnh viện thì vẫn còn rủi ro? Vì hiện trong nghị định 98 chỉ nói rằng chỉ chấp nhận còn hiệu lực trong hồ sơ lưu hành!

GIẢI PHÁP:

Các bảng Phân loại cấp trước 2022 đã nộp hồ sơ xin lưu hành ->> Còn hiệu lực.
Các hồ sơ xin lưu hành nộp sau 1/1/2022 -> Doanh nghiệp tự làm phân loại theo mẫu mới nhất (Thông tư 05/2022/TT-BYT)
Thủ tục hải quan, thầu và bệnh viện -> Nên nộp bản Phân loại mới nhất, bản DN tự phân loại theo mẫu mới nhất của Bộ y tế.

Doanh nghiệp tự phân loại nhưng không biêt TTBYT phân loại gì thì liên hệ em để tư vấn và gửi mẫu CHUẨN MỚI NHẤT nhé ạ -> Hoàn toàn miễn phí

——————————————————–

Anh chị cần tư vấn nhập khẩu – Kinh doanh Thiết bị y tế Trọn gói xin liên hệ:

AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế

NHẬN TƯ VẤN QUA ZALO

Website: https://airseaglobal.com.vn

DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG

1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B

2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D

3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp

4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT

5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD

6: Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm, TPCN

7. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác

8. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác

9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói