Gần đây nhiều doanh nghiệp vào thầu, sử dụng Số lưu hành và bản phân loại từ trước ngày 01/01/2022. Bản phân loại làm theo mẫu của Thông tư 39/2016/TT-BYT. Tuy nhiên, nhiều bệnh viện phản ánh và yêu cầu doanh nghiệp phải làm lại bản phân loại theo Nghị định 98. Vậy liệu doanh nghiệp có được tiếp tục sử dụng bản phân loại theo mẫu của Thông tư 39/2016/TT-BYT hay không, hay bắt buộc phải làm lại tất cả các phân loại trước 01/01/2022 theo mẫu của Nghị định 98/2021/NĐ-CP?
Giải đáp nguyên nhân Bệnh viện yêu cầu Bảng phân loại Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là do căn cứ theo điểm c, khoản 3, Điều 76, Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Theo đó, Nghị định 98 chỉ chấp nhận kết quả phân loại của Hồ sơ đăng ký lưu hành ĐÃ ĐƯỢC NỘP TRƯỚC 01/01/2022 NHƯNG CHƯA ĐƯỢC CẤP SỐ LƯU HÀNH
Bao gồm cả Hồ sơ công bố A, Hồ sơ đăng ký lưu hành TTBYT loại BCD (Trong bố Hồ sơ đăng ký lưu hành TTBYT loại B đã được chuyển thành Hồ sơ công bố B).
Các bản phân loại trước ngày 01/01/2022 đã được cấp Số lưu hành thì không còn được chấp nhận khi Nghị định 98 có hiệu lực. Đó là lý do Bệnh viện yêu cầu doanh nghiệp làm lại khi vào thầu để đảm bảo tính chặt chẽ trong hồ sơ.
Làm lại Bản phân loại Theo mẫu mới của Nghị định 98/2021/NĐ-CP rất đơn giản. Doanh nghiệp có thể tiến hành làm hoặc liên hệ zalo/mob Hà Trang 0982639631 để được hỗ trợ nhanh chóng, chính xác.
————————–
AIRSEAGLOBAL CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |