Ngày 30 tháng 09 năm 2022 vừa qua, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Công văn 914/TTrB-P3 về tăng cường công tác quản lý về TTBYT. Tập trung xử lý các vi phạm như sau:
1. Rà soát các sản phẩm không là TBYT (nhầm lẫn giữa mỹ phẩm, thực phẩm) đã được thực hiện phân loại, công bố là TBYT loại A, B trên dmec
-> Trường hợp có phát hiện những trường hợp phân loại, công bố không đúng quy định thì yêu cầu các cơ sở liên quan chủ động thu hồi hoặc Sở Y tế thực hiện thu hồi số công bố
Mời anh chị tham khảo danh mục những sản phẩm không phù hợp là TTBYT, các sản phẩm không đúng là TBYT loại A (phân loại sai) TẠI ĐÂY
2. Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, hậu kiểm về việc:
- Điều kiện kinh doanh, sản xuất: thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D khi kinh doanh TBYT; thực công bố đủ điều kiện sản xuất khi sản xuất hàng y tế trong nước
- Phân loại, công bố lưu hành sai, không đúng quy định
- Thông tin quảng cáo, quản lý chất lượng, quản lý giá trang thiết bị y tế đối với các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh TBYT
-> Sở y tế, Công an cùng QLTT phối hợp thực hiện kiểm tra, hậu kiểm nếu có dấu hiệu vi phạm sẽ bị THU HỒI công bố, XỬ PHẠT theo từng trường hợp.
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói