Nhiều bác kinh doanh hàng máy móc, thiết bị y tế và hàng phòng dịch nhưng vẫn lầm tưởng chỉ làm đăng kí kinh doanh là đủ, mà không biết rằng kinh doanh ttbyt là mặt hàng có điều kiện và phải làm rất nhiều loại giấy phép chuyên ngành (giấy phép con) tùy từng loại mặt hàng khác nhau.
Hôm nay, em Thạch Thảo chia sẻ với bác nào còn chưa rõ NHỮNG ĐỐI TƯỢNG NÀO CẦN LÀM CÔNG BỐ BCD?
1. ĐỐI TƯỢNG CẦN LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD, bao gồm:
– Doanh nghiệp sản xuất ttbyt loại BCD- Doanh nghiệp nhập khẩu và buôn bán ttbyt loại BCD
– Doanh nghiệp thương mại ttbyt loại BCD
– Cửa hàng vật tư, kinh doanh ttbyt loại BCD
– Các nhà thuốc có bán ttbyt loại BCD
2. 11 MẶT HÀNG KHÔNG PHẢI LÀM CÔNG BỐ BCDDanh mục trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D được mua bán như hàng hóa thông thường và không phải công bố đủ điều kiện mua bán gồm 11 loại:
– Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro tự xét nghiệm thuộc loại B;- Máy đo huyết áp cá nhân;
– Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại;
-Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân;
– Máy xông khí dung;
– Băng y tế cá nhân;
– Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế;
– Bao cao su ;
– Màng phim tránh thai;
– Gel/dung dịch bôi trơn;
– Chườm nóng/lạnh sử dụng điện.
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói