chú ý lưu hành BCD

CÁC LƯU Ý CHO DOANH NGHIỆP KHI ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH BCD – EM TRUNG 0973.353.207

CÁC LƯU Ý CHO DOANH NGHIỆP KHI ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH BCD – EM TRUNG 0973.353.207

Lưu hành TBYT loại BCD là một trong những thủ tục vô cùng phức tạm và tốn nhiều thời gian của các doanh nghiệp. Chỉ cần sai sót nhỏ trong khâu hồ sơ thì khi up lại sẽ phát sinh thêm nhiều vấn đề gây tổn thất nhiều cho DN.

Vì vậy để đảm bảo hồ sơ được xử lý nhanh chóng và chính xác thì các bác cần chú ý cho em Trang:

  1. DN cần rà soát lại xem bộ hồ sơ đã đủ đầu mục theo yêu cầu. (Quy định tại nghị định 36/2016/NĐ-CP và nghị định 169/2018/NĐ-CP)
  2. Check kỹ xem các giấy tờ như ISO, CFS,… còn hạn tại thời điểm up hồ sơ hay không và thời gian còn là bao nhiêu
  3. Nộp hồ sơ đăng ký lưu hàng TBYT đúng thủ tục, hình thức phòng tình trạng hồ sơ phải up lại vì chọn nhầm hình thức do chưa nghiên cứu kỹ lưỡng.
  4. DN cần thường xuyên cập nhật và kiểm tra tài khoản để theo dõi tiến độ thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành BCD trên hệ thống. Up đầy đủ và bổ sung theo đúng phản hồi của Bộ y tế
  5. Thực hiện theo quy định tại Điều 29, Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, Nghị định số 169/2018/NĐ- CP: Sau 90 ngày, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản yêu cầu mà cơ sở không bổ sung, sửa đổi hồ sơ hoặc nếu sau 05 lần sửa đổi, bổ sung hồ sơ kể từ ngày Bộ Y tế có yêu cầu sửa đổi, bổ sung lần đầu mà hồ sơ vẫn không đáp ứng yêu cầu thì phải thực hiện lại từ đầu thủ tục đề nghị cấp số lưu hành.

AIRSEAGLOBAL nhận các dịch vụ:

  1. Tư vấn hỗ trợ cập nhật bộ hồ sơ lưu hành đầy đủ và chính xác : các bộ chuẩn bị up, hay các bộ đã up từ rất lâu nhưng chưa có phản hồi. Cần tự rà soát xem hồ sơ chuẩn chưa? Tránh mất thời gian sau thừa thiếu.
  2. Chỉnh sửa: các bộ hồ sơ đã được Vụ phản hồi nhưng chưa biết bổ sung,sửa đổi như nào cho hợp lệ.
  3. Nộp mới: Các hồ sơ chuẩn mới cần up xin số lưu hành.

————–

                               AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU                                            XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI              MẶT HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN

cong bo my pham Mr. Trung AIRSEAGLOBAL GROUP
Zalo/tel: 0973.353.207
Email: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
Văn phòng: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội  
Chi nhánh: Hồ Chí Minh | Hải Phòng | Đà Nẵng | Lạng Sơn | Bắc Ninh | Thái Nguyên

DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG

1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D

2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B

3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp

4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD

5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu

6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK

7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT

8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác

9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói