Hiện nay đi Mỹ, các doanh nghiệp cần/có thể được yêu cầu chuẩn bị FDA cho lô hàng.
Hiện FDA vẫn đang ban hành trưởng hợp khẩn cấp nên hàng chỉ cần có FDA cơ bản và code 510k EUA là đã sang được Mỹ rồi
+ Nếu xuất khẩu đi EU, các nước châu Âu cũng quan tâm sát sao về mẫu dấu CE.
+ Đặc biệt dù là xuất Mỹ hay Châu Âu thì mặt hàng găng tay y tế cần phải được trải qua các quá trình kiểm nghiệm tại các phòng lab uy tín được Châu Âu và Mỹ công nhận.
Các bản test thường áp dụng với hàng găng tay để vào Châu Âu như: EN 455 – 1,2,3,4 ; EN 374- 1,2,3,4,5 ; EN420;….
Các bản test thưởng áp dụng với hàng găng tay để vào Mỹ như: test ASTM D6319, test ASTM D 3578, test ASTM D6978,..
Quý doanh nghiệp có thắc mắc cần hỗ trợ về thủ tục xuất khẩu găng tay y tế, xuất khẩu khẩu trang, xuất khẩu đồ phòng dịch hoặc xuất khẩu các nhóm hàng có thể liên hệ với chúng tôi.
Em Trung 0973.353.207 Chuyên hỗ trợ làm FDA, CE, test EN14683, EN374, EN455,EN420,… test ASTM d6319, test ASTM D 3578, đăng kí 510k chuẩn,… nhanh, uy tín cho hàng găng tay, khẩu trang, đồ phòng dịch….
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói