ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH MÁY SỐC TIM NĂM 2023

CÂU HỎI THƯỜNG GẶP:

• Hs code của máy sốc tim là gì?
• Thuế nhập khẩu máy sốc tim là bao nhiêu?
• Phân loại máy sốc tim là gì?
• Hồ sơ lưu hành máy sốc tim thế nào?

THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY SỐC TIM

1. Mã HS code: 9018 9030
2. Thuế: NK 0% – VAT 5%
3. Phân loại: C
4. Thủ tục nhập khẩu

• Doanh nghiệp đã có GPNK: GPNK có hiệu lực đến hết 31/12/2022 (Sau đó sẽ phải làm đăng ký lưu hành)
• Doanh nghiệp chưa có GPNK: Xin Giấy phép lưu hành 

5. Hồ sơ xin cấp số lưu hành TBYT loại C,D (Ac liên hệ em Huyền làm nhanh làm chuẩn hồ sơ lưu hành)

• Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã được hợp pháp hóa lãnh sự
• Giấy chứng nhận ISO 13485
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT đã được hợp pháp hóa lãnh sự 
• Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp (trừ TH TTBYT sử dụng một lần theo quy định)
• Kết quả thẩm định hồ sơ CSDT của đơn vị do Bộ trưởng BYT chỉ định kèm theo hồ sơ CSDT
• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT bằng tiếng Việt
• Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
• Tài liệu hướng dẫn sử dụng TTBYT tiếng Anh, tiếng Việt
• Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT

Trường hợp số lưu hành được cấp nhanh: tại đây

==========================================

Anh chị cần tư vấn liên hệ em: 

Khánh Huyền Airseaglobal: 0898.728.290 (zalo/tel)

Mail: huyenlk@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:

1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
   – VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
   – THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
   – Kê khai giá
   – Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
   – Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
   – Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
   – Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
   – Xin giấy phép quảng cáo TBYT
   – Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086

2. DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
   – Tư vấn và xin chứng nhận ISO
   – Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
   – Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
   – Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
   – Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
   – Đăng ký FDA

3. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
   – Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
   – Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm