ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP NHẤT _ Mr Trung 0973.353.207

PHẦN 8: Trường hợp thu hồi giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

– Tổ chức đăng ký lưu hành giả mạo hồ sơ đăng ký.

– Trang thiết bị y tế có 03 lô bị thu hồi trong thời gian số đăng ký lưu hành có hiệu lực, trừ trường hợp chủ sở hữu số lưu hành tự nguyện thu hồi.

– Tổ chức đăng ký lưu hành sửa chữa, tẩy xóa làm thay đổi nội dung số lưu hành.

– Chủ sở hữu số lưu hành chấm dứt hoạt động hoặc không còn được ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế mà chưa có tổ chức thay thế.

– Trang thiết bị y tế lưu hành trên thị trường không bảo đảm chất lượng đã đăng ký lưu hành.

–  Số lưu hành được cấp không đúng thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục theo quy định

– Trang thiết bị y tế mà chủ sở hữu số đăng ký lưu hành hoặc cơ sở phân phối không có cam kết theo quy định

– Trang thiết bị y tế hết thời hạn lưu hành theo quy định

– Trang thiết bị y tế được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng điều kiện quy định

– Chủ sở hữu số lưu hành không thực hiện quy định 

– Trang thiết bị y tế được phân loại không đúng theo các quy định về phân loại trang thiết bị y tế sau khi có kết luận của Bộ Y tế.

Contact:

☎ Mr Trung 0973.353.207 (zalo/tel)

? Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn

Airseaglobal – Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam

Add: AIRSEAGLOBAL – Phòng 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN

__________________________________________________________________________________________

PHẦN 1: Giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là gì ? Khi nào phải xin giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế ?

PHẦN 2: Đơn vị nào được đứng tên trên giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế ? Điều kiện để xin giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là gì ?

PHẦN 3: Hồ sơ xin giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cần những giấy tờ gì ?

PHẦN 4: Hồ sơ xin giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cần những yêu cầu gì ?

PHẦN 5: Quy trình xin giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế mất bao lâu ? Hiệu lực của giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là bao lâu ?

PHẦN 6: Trường hợp nào phải thông báo thay đổi đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế ?

PHẦN 7: Hồ sơ cấp lại, gia hạn giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.