DANH MUC TBYT KIEM DINH

DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT- 0368.874.718

Ngày 31/12/2020 BYT đã ra Thông tư số 33-2020/TT-BYT Quy định danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.

Chi tiết danh mục như sau: (3 loại)

  1. Máy thở.
  2. Máy gây mê kèm thở.
  3. Dao mổ điện.
  4. Lồng ấp trẻ sơ sinh.
  5. Máy phá rung tim.
  6. Máy thận nhân tạo.

Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 3 năm 2021

Lộ trình thực hiện

  1. Đối với các trang thiết bị y tế quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 1
    Thông tư này:
    a) Nếu được mua sắm từ ngày 01 tháng 9 năm 2021 phải kiểm định an toàn
    và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ
    trưởng Bộ Y tế ban hành.
    b) Nếu được mua sắm trước ngày 01 tháng 9 năm 2021 phải hoàn thành
    việc kiểm định trước ngày 31 tháng 12 năm 2022.
  2. Đối với các trang thiết bị y tế quy định tại các khoản 4, 5 và 6 Điều 1
    Thông tư này:
    a) Nếu được mua sắm từ ngày 01 tháng 9 năm 2022 phải kiểm định an toàn
    và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ
    trưởng Bộ Y tế ban hành.
    b) Nếu được mua sắm trước ngày 01 tháng 9 năm 2022 phải hoàn thành
    việc kiểm định trước ngày 31 tháng 12 năm 2023

—————————————————————–

Ms Thu Thảo (Katie) –  Sales Manager

Mob: 0368.874.718 (zalo, viber)  | Skype: thaodtt99

Mail:thuthao@airseaglobalgroup.com.vnthaodo.airseaglobal@gmail.com
AIRSEAGLOBAL GROUP – ” VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ”
” Cứ 10 Khách hàng xuất nhập khẩu thiết bị y tế trên thị trường thì có 4 bên làm gpnk, phân loại, Hải quan, vận chuyển Air/ Sea Exw, Fob với Airseaglobal Group “
“TOP 3 CHUYỂN PHÁT NHANH QUỐC TẾ LỚN NHẤT MIỀN BẮC”

WCA MEMBER ID : 73213 

Web : https://airseaglobal.com.vn | http://airseaglobal.com.vn  

Facebook Diễn đàn đăng ký lưu hành Thiết bị Y tế Việt Nam

Reg/ Bill Address : A9/4 , MO DIA CHAT GROUP, CO NHUE 2 WARD, BAC TU LIEM DIST, HA NOI.

Head office in Hanoi

Room 2412, Euro window Complex building, 27 Tran Duy Hung, Cau Giay, Ha Noi.

Phone: 0368.874.718 / 04.6269.3777 / 7222 /