Ngày 31/12/2020 BYT đã ra Thông tư số 33-2020/TT-BYT Quy định danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.
Chi tiết danh mục như sau: (3 loại)
- Máy thở.
- Máy gây mê kèm thở.
- Dao mổ điện.
- Lồng ấp trẻ sơ sinh.
- Máy phá rung tim.
- Máy thận nhân tạo.
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 3 năm 2021
Lộ trình thực hiện
- Đối với các trang thiết bị y tế quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 1
Thông tư này:
a) Nếu được mua sắm từ ngày 01 tháng 9 năm 2021 phải kiểm định an toàn
và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ
trưởng Bộ Y tế ban hành.
b) Nếu được mua sắm trước ngày 01 tháng 9 năm 2021 phải hoàn thành
việc kiểm định trước ngày 31 tháng 12 năm 2022. - Đối với các trang thiết bị y tế quy định tại các khoản 4, 5 và 6 Điều 1
Thông tư này:
a) Nếu được mua sắm từ ngày 01 tháng 9 năm 2022 phải kiểm định an toàn
và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ
trưởng Bộ Y tế ban hành.
b) Nếu được mua sắm trước ngày 01 tháng 9 năm 2022 phải hoàn thành
việc kiểm định trước ngày 31 tháng 12 năm 2023
—————————————————————–
Ms Thu Thảo (Katie) – Sales Manager
Mob: 0368.874.718 (zalo, viber) | Skype: thaodtt99
Mail:thuthao@airseaglobalgroup.com.vn| thaodo.airseaglobal@gmail.com
AIRSEAGLOBAL GROUP – ” VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ”
” Cứ 10 Khách hàng xuất nhập khẩu thiết bị y tế trên thị trường thì có 4 bên làm gpnk, phân loại, Hải quan, vận chuyển Air/ Sea Exw, Fob với Airseaglobal Group “
“TOP 3 CHUYỂN PHÁT NHANH QUỐC TẾ LỚN NHẤT MIỀN BẮC”
WCA MEMBER ID : 73213
Web : https://airseaglobal.com.vn | http://airseaglobal.com.vn
Facebook Diễn đàn đăng ký lưu hành Thiết bị Y tế Việt Nam
Reg/ Bill Address : A9/4 , MO DIA CHAT GROUP, CO NHUE 2 WARD, BAC TU LIEM DIST, HA NOI.
Head office in Hanoi
Room 2412, Euro window Complex building, 27 Tran Duy Hung, Cau Giay, Ha Noi.
Phone: 0368.874.718 / 04.6269.3777 / 7222 /