Vừa qua, rất nhiều công ty, cửa hàng, nhà thuốc băn khoăn không biết có phải làm công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế BCD để kinh doanh không. Mới đây ngày 01/08/2022, Bộ Y tế ban hành thông tư 05/2022/TT-BYT đã tháo gỡ vướng mắc này.
Điều 4 Thông tư 05 quy định chi tiết danh mục 14 sản phẩm TBYT thuộc loại B,C,D được mua bán như các hàng hóa thông thường:
- Máy đo Huyết áp cá nhân
- Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu (SpO2) loại pin kẹp ngón tay
- Máy hút mũi trẻ em
- Nhiệt kế điện tử nhiệt kế hồng ngoại
- Các TTBYT được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
- Máy xông khí dung.
- Băng, gạc y tế cá nhân.
- Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
- Bao cao su.
- Màng phim tránh thai (không chứa thuốc).
- Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
- Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện.
- Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B.
- Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.
Chi tiết Thông tư 05/2022/TT-BYT tại đây.
=> NHƯ VẬY, thông tư đã quy định rõ ràng danh mục các trang thiết bị y tế không cần làm công bố đủ điều kiện mua bán BCD, cũng đồng nghĩa với các TTBYT khác như máy tạo oxy, các thiết bị y tế gia đình loại B,C,D khác … thì vẫn cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD.
EM NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
TEL: Em Minh 086 778 3290
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chuẩn quy tắc phân loại)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B ra số chỉ 1-2 ngày làm việc
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D ra số chỉ 2-3 tháng (Cam kết ra số bằng hợp đồng)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố mỹ phẩm
- ISO 13485
2. THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 800k/tờ khai. Check HS CODE, Thuế, VAT
3. Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
