Hồ sơ lưu hành đã được đẩy nhanh tiến độ, đây là tín hiệu đáng mừng cho hồ sơ lưu hành TBYT loại C,D – là một hồ sơ khó và phức tạp trong các hồ sơ TBYT nói chung.
Nay em Tuyết Minh 0971 460 378 xin phép chia sẻ cho các bác CÁC TRƯỜNG HỢP ĐỂ ĐƯỢC CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C, D :
1. Đã được một trong các tổ chức hoặc nước sau cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS_Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận lưu hành (Market Authorization) (sau đây viết tắt là giấy lưu hành):
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) – Mỹ: mẫu tại đây
- Cục Quản lý hàng hóa trị liệu (TGA) – Úc: mẫu tại đây
- Cơ quan quản lý y tế Canada (Health Canada): mẫu tại đây
- Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) hoặc Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị y tế (PMDA) – Nhật Bản: mẫu tại đây
- Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia cấp trung ương (National Medical Products Administration – NMPA) – Trung Quốc: mẫu tại đây
- Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm (Ministry of Food & Drug Safety – MFDS) – Hàn Quốc: mẫu tại đây
- Liên bang Thụy Sỹ: mẫu tại đây
- Vương quốc Anh: mẫu tại đây
- Các nước thuộc Liên minh Châu Âu EU:
– Cộng hòa Áo: mẫu tại đây
– Cộng hòa Romania
– Cộng hòa Ba Lan: mẫu tại đây
– Cộng hòa Séc: mẫu tại đây
– Cộng hòa Bồ Đào Nha: mẫu tại đây
– Cộng hòa Síp
– Cộng hòa Bulgaria: mẫu tại đây
– Cộng hòa Slovakia
– Cộng hòa Croatia
– Cộng hòa Slovenia
– Cộng hòa Estonia
– Cộng hòa Tây Ban Nha: mẫu tại đây
– Cộng hòa Hungary: mẫu tại đây
– Cộng hòa Ý: mẫu tại đây
– Cộng hòa Hy Lạp: mẫu tại đây
– Đại công quốc Luxembourg
– Cộng hòa Ireland: CFS Ireland
– Liên bang Thụy Sỹ: mẫu tại đây
– Cộng hòa Latvia
– Vương quốc Anh: mẫu tại đây
– Cộng hòa liên bang Đức: mẫu tại đây
– Vương quốc Bỉ: mẫu tại đây
– Cộng hòa Litva
– Vương quốc Đan Mạch: mẫu tại đây
– Cộng hòa Malta: mẫu tại đây
– Vương quốc Hà Lan: mẫu tại đây
– Cộng hòa Phần Lan: mẫu tại đây
– Vương quốc Thụy Điển: mẫu tại đây
– Cộng hòa Pháp: mẫu tại đây
2. Đã được cấp Giấy phép nhập khẩu hoặc Số lưu hành hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành theo hình thức thương mại tại Việt Nam, trừ các trường hợp đã bị thu hồi trước ngày Nghị định này có hiệu lực;
NHƯ VẬY, các doanh nghiệp nên kiểm tra xem hồ sơ của mình có được phân vào luồng cấp nhanh hay không và nộp hồ sơ càng sớm càng tốt để được hồ sơ của mình ưu tiên xử lý nhé ạ!
ANH CHỊ VUI LÒNG XEM CHECKLIST HỒ SƠ LƯU HÀNH, HỒ SƠ CSDT SONG NGỮ: TẠI ĐÂY
Em Minh 0971460378 nhận soạn hồ sơ CSDT và lưu hành. Anh chị liên hệ em Minh để được hỗ trợ ạ!
EM TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL HỖ TRỢ QUÝ KHÁCH HÀNG:
- CHECK SOÁT HỒ SƠ LƯU HÀNH (MIỄN PHÍ)
- DỊCH THUẬT TÀI LIỆU KỸ THUẬT
- PHÂN LOẠI CHUẨN LƯU HÀNH
- NỘP HỒ SƠ LƯU HÀNH
- THEO DÕI TIẾN ĐỘ
- THEO DÕI PHẢN HỒI LƯU HÀNH TỪ BỘ Y TẾ
Tham khảo: MẪU CFS CHUẨN VÀ CÁC LỖI SAI VỀ CFS HAY GẶP: tại đây Tham khảo: 16 LỐI SAI KHIẾN HỒ SƠ LƯU HÀNH C,D BỊ CHẬM DOANH NGHIỆP NÊN TRÁNH: tại đây Tham khảo: QUY TRÌNH CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ: tại đây
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378
Zalo: 0971 460 378
Mobi: 0971 460 378
Email: minhtt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213
Update Tuyết Minh