Hiện nay, các mặt hàng thuộc trang thiết bị y tế loại BCD đang được quản lý ngày một chặt chẽ, đòi hỏi khi cá nhân tổ chức thực hiện mua bán, kinh doanh cần có công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD.
Nếu doanh nghiệp/cá nhân/nhà thuốc cố tình vi phạm, kinh doanh các mặt hàng này mà không có công bố BCD thì có thể bị đình chỉ kinh doanh từ 1- 3 tháng và phạt tiền 10- 20tr đồng.
Điều 75 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về mức phạt đối với các Vi phạm các quy định về mua bán trang thiết bị y tế:
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không đáp ứng một trong các điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D;
b) Mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật;
c) Tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật;
d) Tài liệu trong hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.
4. Hình thức xử phạt bổ sung:
Đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại các điểm a, d khoản 1, điểm a khoản 2 và các điểm a, c, d khoản 3 Điều này.
=> Vậy cá nhân/tổ chức thực hiện kinh doanh TBYT loại BCD có thể bị đình chỉ kinh doanh từ 1- 3 tháng và chịu mức phạt đến 20tr đồng cho hành vi mua bán các thiết bị y tế trên khi không có công bố BCD
=> Chỉ vài triệu và 1-2 tuần là có công bố BCD, các bác liên hệ EM TRUNG 0973.353.207 để tránh bị phạt nhé.
Em Linh tự tin cung cấp các dịch vụ:
– Xin GPNK trong 30-45 ngày
– Phân loại 1-2 ngày
– Rà soát, up hồ sơ xếp số lưu hành BCD
– Rà soát, up hồ sơ lưu hành theo dạng cấp nhanh (1 CFS nước tham chiếu)
– Công bố tiêu chuẩn loại A
– Thủ tục thông quan
– Vận chuyển quốc tế
Anh chị cần tư vấn cụ thể, free 24/7 liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
#EM TRUNG 0973353207 #TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ#THÔNG QUAN#LOGISTICS#Phân loại TBYT#Lưu hành TBYT loại C,D#