Chào các bác!
Dạo này nhiều bác gọi em hỏi về thủ tục giấy tờ cho các mặt hàng phục vụ chống dịch, nên nay e xin tóm tắt bộ hồ sơ cho mọi người cùng tham khảo nhé!
Bồ hồ sơ để lưu hành hợp pháp bao gồm:
– Đăng ký kinh doanh ( phải có ĐKKD trước tiên các bác nhé, cá nhân thì k đủ điều kiện để làm, nhớ thêm cho e mã ngành 3250 trong ĐKKD)
– ISO13485 ( hàng y tế bắt buộc phải có chứng nhận này. ISO 9001 là không hợp lệ, nếu khẩu trang thường thì ISO 9001 là được )
– Công bố đủ điều kiện sản xuất cho nhà xưởng ( cái này các bác làm ở sở y tế tỉnh nơi nhà xưởng hoạt động )
– Kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm: gửi mẫu đến những tổ chức kiểm nghiệm, sau đấy sẽ có 1 bản kết quả test bằng giấy cho các bác ( em khuyên các bác nên gửi mẫu đến nhưng nơi uy tín nhé kẻo lại xôi hỏng bỏng không mệt lắm )
– Phân loại TBYT: Các mặt hàng này loại A, phải chọn bên có phiếu tiếp nhận đủ điều kiện phân loại của BYT để làm.
– Công bố tiêu chuẩn chất lượng loại A: nộp tại sở y tế tỉnh ĐKKD, xong công bố này là các bác cho hàng ra thị trường nội địa thoải mái rồi, số công bố A chính là số lưu hành của hàng
Bác nào cần tư vấn trọn gói thủ tục liên hệ em Trang. Bên em CAM KẾT HOÀN 110% GIÁ TRỊ HỢP ĐỒNG NẾU GIẤY PHÉP KHÔNG CHUẨN MẪU BYT nên anh chị yên tâm khi sử dụng dịch vụ nhé.
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Tuyết Minh: 0971 460 378 (zalo: zalo.me/0971460378)