Thời gian gần đây, rất nhiều hàng thiết bị y tế loại C,D không thuộc thông tư 30 về Tân Sơn Nhất và Cát Lái không thông quan được do còn vướng mắc về vấn đề phân loại và giấy phép nhập khẩu. Rất nhiều bên đặt ra nhiều câu hỏi như:
- Các trường hợp TBYT đã có bản phân loại C,D công bố trước ngày 01/01/2024 nhưng chưa được cấp số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu đến hết năm 2024 không?
- Trường hợp TBYT đã được tổ chức có chứng chỉ hành nghề phân loại công nhận là loại C,D từ năm 2017 đến năm 2021, nhưng chưa công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế mà công khai năm 2024 thì có được nhập khẩu trong năm 2024 không?
GIẢI ĐÁP: Ngày 02/08/2022, Bộ Y tế đã ra Công văn số 4090/BYT-TB-CT (tham khảo công văn tại đây) về việc hướng dẫn áp dụng quy định tại điểm d khoản 2 Điều 76 của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, theo đó:
“Theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều 76 của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: “Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu (trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31/12/2022 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan”. Theo quy định trên bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử không quy định phải trước ngày 01/01/2022. Những mặt hàng là trang thiết bị y tế thuộc diện này sau khi được nhập khẩu là được phép lưu hành tại Việt Nam.”
=> NHƯ VẬY, hàng TBYT loại C,D không thuộc thông tư 30 vẫn sẽ tiếp tục được nhập khẩu trong năm 2024 bằng bản phân loại
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
#EM TRUNG 0973353207 #TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ#THÔNG QUAN#LOGISTICS#Phân loại TBYT#Lưu hành TBYT loại C,D#