HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A, B
- Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A, B
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS còn hiệu lực
- Giấy chứng nhận đạt chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn (CE)
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
- Mô tả kỹ thuật
- Hướng dân sử dụng TTBYT
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT
Lưu ý: Các mục 3, 4, 5 cần hợp pháp hóa lãnh sự
————————–
Anh chị cần làm công bố A, B liên hệ em tư vấn miễn phí:
Khánh Huyền Airseaglobal: 0898.728.290 (zalo/tel)
Mail: huyenlk@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ