Hồ sơ công bố TTBYT loại A, B

HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A, B – Em Huyền: 0898.728.290

HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A, B 

  1. Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A, B
  2. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT 
  3. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp 
  4. Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS còn hiệu lực
  5. Giấy chứng nhận đạt chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực
  6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn (CE)
  7. Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
  8. Mô tả kỹ thuật 
  9. Hướng dân sử dụng TTBYT
  10. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT

Lưu ý: Các mục 3, 4, 5 cần hợp pháp hóa lãnh sự 

————————–

Anh chị cần làm công bố A, B liên hệ em tư vấn miễn phí:

☎Khánh Huyền Airseaglobal: 0898.728.290 (zalo/tel)

?Mail: huyenlk@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ