I. HỒ SƠ BAO GỒM:
1. Bản xác nhận thời gian công tác
2. Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật trang thiết bị y tế hoặc quản lý trang thiết bị y tế của cán bộ kỹ thuật ( Liên hệ: Em Trung 0973.353.207 hỗ trợ kiểm tra bằng nào dùng được)
3. Chứng minh thứ/căn cước công dân của người có bằng scan
4. Bản kê khai nhân sự (Theo mẫu chuẩn)
5. Hồ sơ kho đủ tiêu chuẩn bảo quản ttbyt
6. Hồ sơ về phương tiện vận chuyển ttbyt
7. Văn bản đề nghị cấp mới công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD (Theo mẫu chuẩn)
CHÚ Ý :
Về Kho :
1. Có biên bản phòng cháy chữa cháy
2. Có đầy đủ bình cứu hỏa, tiêu lệnh chữa cháy, nội quy phòng cháy
3. Ko được là chung cư
4. Có điều hòa, máy hút ẩm
5. Xa nguồn lây ô nhiễm
Về Phương tiện vận chuyển :
1. Phải là xe tải, xe con 4-7 chỗ ko được
2. Phải có đăng ký xe và hình ảnh xe có biển số
3. Nếu có kinh doanh hàng lạnh thì phải có xe / ký hợp đồng thuê xe lạnh
II. CÁC LỖI PHẢI LÀM LẠI CÔNG BỐ BCD?
1. có sự thay đổi về nhân sự, kho bảo quản và phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế.
Do vậy, bác nào có bằng thì dùng luôn, không thì dùng bằng của người thân, hoặc dùng bằng của >2 nhân viên và kê trong bảng khai nhân sự. Nếu nhân viên này nghỉ thì còn người khác, đỡ phải công bố lại!
2. CHỈ GHI DANH MỤC HÀNG ĐANG KINH DOANH CHỨ CHƯA GHI DANH MỤC HÀNG SẼ KINH DOANH
Vậy là khi anh chị kinh doanh mặt hàng mới lại phải công bố lại.Vì thế em hay dặn khách của em định kinh doanh gì trong 3 năm hay 10 năm tới ghi hết vào vì nó miễn phí
——————————————-
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói