_____ LIÊN HỆ ZALO EM TRUNG 0973.353.207 ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN Ạ _____
❓ Case: Công ty A không nhập khẩu mà mua lại các trang thiết bị y tế loại BCD trong nước rồi bán ra thị trường thôi thì về thủ tục có cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD không?
Em Trung xin giải đáp như sau ạ:
a) CÁC CÔNG TY CHỈ BUÔN BÁN BCD ĐƠN THUẦN MÀ KHÔNG NHẬP KHẨU THÌ VẪN PHẢI LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD.
Theo Điều 42, Nghị định 98/2021/NĐ-CP:
“Điều 42. Mua bán trang thiết bị y tế mà không phải đáp ứng điều kiện và không phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán
1. Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D thuộc danh mục trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành được mua, bán như các hàng hóa thông thường.
2. Việc mua, bán trang thiết bị y tế theo quy định tại khoản 1 Điều này không phải đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Điều 40 Nghị định này và không phải công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định tại Điều 41 Nghị định này nhưng vẫn phải đáp ứng các điều kiện về bảo quản, lưu giữ, vận chuyển theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.”
-> NHƯ VẬY, các doanh nghiệp, cơ sở chỉ được mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D sau khi đã thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định, trừ trường hợp theo quy định tại Điều 42, Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
***P/s : Có 11 mặt hàng loại BCD kinh doanh mà không phải làm Công bố đủ điều kiện mua bán:
– Nhiệt kế,
– Máy đo huyết áp,
– Bao cao su,
– Máy xông khí dung,
– Băng y tế cá nhân,
– Tbyt chẩn đoán invitro tự xét nghiệm,
– Nước mắt nhân tạo
– Máy đo đường huyết
– Màng phim tránh thai ( không chứa thuốc )
– Gel bôi âm đạo
– Chườm nóng lạnh sử dụng điện
? Các bác mà chưa làm hồ sơ thủ tục CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI BCD liên hệ Em Trung 0973.353.207 hỗ trợ chi tiết, nhanh chóng, chuẩn xác!
————–
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói