Case: Công ty A không nhập khẩu mà mua lại các trang thiết bị y tế loại BCD trong nước rồi bán ra thị trường thôi thì về thủ tục có cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD không?
Em xin giải đáp như sau ạ:
a) CÁC CÔNG TY CHỈ BUÔN BÁN BCD ĐƠN THUẦN MÀ KHÔNG NHẬP KHẨU THÌ VẪN PHẢI LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD.
Theo Điều 24, Nghị định 169/2018/NĐ-CP:
“2a. Trước khi mua bán tbyt BCD, người đứng đầu có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán BCD.
3. Cơ sở chỉ được kinh doanh sau khi đã thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán tbyt BCD”
b) Nếu các công ty không có Công bố đủ điều kiện mua bán mà vẫn mua bán kinh doanh thì sẽ bị phạt tầm 10 – 20 triệu đồng/vụ
***P/s : Có 11 mặt hàng loại BCD kinh doanh mà không phải làm Công bố đủ điều kiện mua bán:
– Nhiệt kế,
– Máy đo huyết áp,
– Bao cao su,
– Máy xông khí dung,
– Băng y tế cá nhân,
– Tbyt chẩn đoán invitro tự xét nghiệm,
– Nước mắt nhân tạo
– Máy đo đường huyết
– Màng phim tránh thai ( không chứa thuốc )
– Gel bôi âm đạo
– Chườm nóng lạnh sử dụng điện
Các bác mà chưa làm hồ sơ thủ tục CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI BCD liên hệ em Minh hỗ trợ chi tiết, chuẩn xác
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |