Nhiều bác kinh doanh hàng máy móc, thiết bị y tế và hàng phòng dịch nhưng vẫn lầm tưởng chỉ làm đăng kí kinh doanh là đủ, mà không biết rằng kinh doanh TTBYT là mặt hàng có điều kiện và phải làm rất nhiều loại giấy phép chuyên ngành (giấy phép con) tùy từng loại mặt hàng khác nhau.
Hôm nay, em VŨ HIỀN chia sẻ với bác nào còn chưa rõ NHỮNG ĐỐI TƯỢNG NÀO CẦN LÀM CÔNG BỐ BCD?
1. ĐỐI TƯỢNG CẦN LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD, bao gồm:
– Doanh nghiệp sản xuất ttbyt loại BCD- Doanh nghiệp nhập khẩu và buôn bán ttbyt loại BCD
– Doanh nghiệp thương mại ttbyt loại BCD
– Cửa hàng vật tư, kinh doanh ttbyt loại BCD
– Các nhà thuốc có bán ttbyt loại BCD
2. 11 MẶT HÀNG KHÔNG PHẢI LÀM CÔNG BỐ BCD
Theo Điều 4 Thông tư 05/2022/TT-BYT, các TTBYT sau sẽ được kinh doanh như hàng hóa thông thường:
1. Máy đo Huyết áp cá nhân
2. Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu (SpO2) loại pin kẹp ngón tay
3. Máy hút mũi trẻ em
4. Nhiệt kế điện tử nhiệt kế hồng ngoại
5. Các TTBYT được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
6. Máy xông khí dung.
7. Băng, gạc y tế cá nhân.
8. Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
9. Bao cao su.
10. Màng phim tránh thai (không chứa thuốc).
11. Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
12. Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện.
13. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B.
14. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.
Mong các bác chưa rõ mình cần làm hay không qua bài viết này có thể xác định được, cần tư vấn chi tiết bộ hồ sơ và quy trình làm liên hệ em VŨ HIỀN 0395.342.676 ngay nhé!
Mọi vướng mắc về hàng TBYT, anh chị LH:
Ms Hiền 0395.342.676 (Zalo/Mob)
Airseaglobal -Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
———————————–
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ MOB: 0395.342.676 – Ms Hiền
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:
Mob/Zalo: 0395.342.676 – Ms Hiền