QUY ĐỊNH VỀ NHÃN HÀNG HÓA KHI NHẬP KHẨU TBYT

QUY ĐỊNH VỀ NHÃN HÀNG HÓA KHI NHẬP KHẨU TBYT

Tem nhãn hàng hóa sai là một trong những lỗi phổ biến nhất khiến hàng hóa của doanh nghiệp bị hải quan giữ lại không cho thông quan. Vậy quy định cụ thể về tem nhãn ra sao, tem nhãn thế nào là chuẩn, hôm nay em có tổng hợp những quy định cơ bản để các anh chị năm được như sau:

Chi tiết cần tư vấn về nhãn mác, giấy tờ, quy định nhập khẩu, thủ tục hải quan, anh chị liên hệ Ms Minh 0971 460 378 (zalo/tel) em tư vấn cụ thể nhé.

✅Căn cứ pháp lý

– Nghị định số 111/2021/NĐ-CP sửa đổi, Bổ sung một số điều Nghị định số
43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 về nhãn hàng hóa;

– Quy định xử phạt: NĐ 128/2020/NĐ-CP;

✅Nhãn hàng hóa là
gì?

?Nhãn hàng hóa là
bản viết, bản in, bản vẽ, bản chụp của chữ, hình vẽ, hình ảnh được dán, in,
đính, đúc, chạm, khắc trực tiếp trên hàng hóa, bao bì thương phẩm của hàng hóa
hoặc trên các chất liệu khác được gắn trên hàng hóa, bao bì thương phẩm của
hàng hóa;

?Nhãn gốc của hàng
hóa là nhãn thể hiện lần đầu do tổ chức, cá nhân sản xuất hàng hóa gắn trên
hàng hóa, bao bì thương phẩm của hàng hóa;

?Nhãn phụ là nhãn
thể hiện những nội dung bắt buộc được dịch từ nhãn gốc của hàng hóa bằng tiếng
nước ngoài ra tiếng Việt và bổ sung những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt
theo quy định của pháp luật Việt Nam mà nhãn gốc của hàng hóa còn thiếu;

Quy định về thông tin trên tem nhãn (Điều 10 Nghị định số
111/2021/NĐ-CP).

“1. Nhãn hàng hóa của các loại hàng hóa đang lưu thông tại Việt Nam bắt buộc
phải thể hiện các nội dung sau bằng tiếng Việt:

a) Tên hàng hóa;

b) Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa;

c) Xuất xứ hàng hóa.

d) Các nội dung bắt buộc khác phải thể hiện trên nhãn theo tính chất của mỗi
loại hàng hóa quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này và quy
định pháp luật liên quan.”

✅Các nội dung khác
đối với Thiết bị y tế bao gồm:

“a) Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;

b) Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế;

c) Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một
lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử
dụng. Các trường hợp khác ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng;

d) Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo
hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ
hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế.’’.

✅Quy định về thông tin trên
nhãn gốc bao gồm:

a) Tên hàng hóa;

b) Xuất xứ hàng hóa.Trường hợp không xác định được xuất xứ thì ghi nơi thực
hiện công đoạn cuối cùng để hoàn thiện hàng hóa theo quy định tại khoản 3 Điều
15 Nghị định này;

c) Tên hoặc tên viết tắt của tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc tổ chức, cá nhân
chịu trách nhiệm về hàng hóa ở nước ngoài.

c1) Trường hợp trên nhãn gốc hàng hóa chưa thể hiện tên đầy đủ và địa chỉ
của tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng
hóa ở nước ngoài thì các nội dung này phải thể hiện đầy đủ trong tài liệu kèm
theo hàng hóa;

c2) Đối với hàng hóa nhập khẩu vào Việt Nam có nhãn gốc tiếng nước ngoài
theo quy định tại các điểm a, b, c khoản 2 Điều này, sau khi thực hiện thủ tục
thông quan và chuyển về kho lưu giữ, tổ chức, cá nhân nhập khẩu phải thực hiện
việc bổ sung nhãn hàng hóa ghi bằng tiếng Việt theo quy định tại khoản 1 Điều
này trước khi đưa hàng hóa vào lưu thông tại thị thường Việt Nam.

✅Các vấn đề về tem nhãn khi
khi làm thông quan xuất nhập khẩu hàng hóa:

– Không có nhãn gốc khi nhập khẩu

– Model, Made in, Origin, Manufacturer ghi sai hoặc thiếu so với giấy tờ
Invoice, packing, giấy phép.

✅Quy định xử phạt theo Điều
22 Nghị định 128/2020, xem tại đây

?Anh Chị cần hỗ
trợ trọn gói Phân loại, Công bố, xin Lưu hành C, D; Thủ tục hải quan, VAT 5% –
VAT 10% hàng y tế và Vận chuyển vui lòng gửi Catalogue, Mô tả hàng Tiếng Việt
về liên hệ:

 

Anh/Chị cần tư vấn thêm hoặc cần làm thủ tục nhập khẩu và trọn gói giấy tờ liên hệ em hỗ trợ nhé. Em lo trọn gói từ giấy tờ tới vận chuyển door to door, thông quan hai đầu ạ.

AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế

cong bo my pham Tuyết Minh AIRSEAGLOBAL GROUP SALES
Zalo: 0971 460 378
Mobi: 0971 460 378
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn  
Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN

1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D

2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)

3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD

4. Xin công bố loại A, B

5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất

6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói

7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế

8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,

9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của
Airseaglobal Group )

10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều
kiện sản xuất

11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước