_____ LIÊN HỆ ZALO EM TRUNG 0973.353.207 ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN Ạ _____
Với các doanh nghiệp nhập hàng TTBYT 2022, cần lưu ý từ đầu năm nay khi Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về Quản lý TBYT có hiệu lực đã chấm dứt hiệu lực NĐ 36/2016, NĐ169/2018 và NĐ 03/2020. Điều đó ảnh hưởng không nhỏ tới thủ tục nhập hàng TTBYT của doanh nghiệp. Do đó:
Em TRUNG xin phép note lại 1 số lưu ý sau để doanh nghiệp có thể tiếp tục dễ dàng nhập khẩu TTBYT trong năm nay ạ:
1. Đối với TTBYT tiêu chuẩn loại A
– Công bố tiêu chuẩn áp đụng đối với TTBYT loại A
– Cơ quan quản lý: Sở y tế trực thuộc (trên địa điểm kinh doanh, mua bán của cơ sở)
2. Đối với TTBYT tiêu chuẩn loại B
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B
– Cơ quan quản lý: Sở y tế trực thuộc (trên địa điểm kinh doanh, mua bán của cơ sở)
– Đối với TTBYT loại B đã có GPNK, GPNK có hiệu lực đến ngày 31/12/2022. Đối với mặt hàng chưa có giấy phép thì phải xin công bố
3. Đối với TTBYT tiêu chuẩn loại C,D
– Giấy phép lưu hành
– Cơ quan quản lý: Bộ y tế
– Các danh mục loại C,D trước kia chỉ cần phân loại sẽ được nhập khẩu bình thường hết năm 2022 tuy nhiên phải đáp ứng các tiêu chí sau:
+ Không thuộc danh mục TTBYT xin GPNK theo TT30
+ Trừ hóa chất, chế phẩm diệt công trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế.
+ Có bản phân loại là trang thiết bị y tế loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử.
Lưu ý: Từ 2023, để có thể nhập khẩu kinh doanh được mặt hàng trang TBYT C,D, các doanh nghiệp BẮT BUỘC cần phải có GIẤY PHÉP LƯU HÀNH cho sản phẩm.
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
#EM TRUNG 0973353207 #TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ#THÔNG QUAN#LOGISTICS#Phân loại TBYT#Lưu hành TBYT loại C,D#