SẮP HẾT HẠN GPNK – KHÔNG CÓ SỐ LƯU HÀNH SẼ KHÔNG THỂ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TRONG NĂM 2024 – EM TRUNG 0973.353.207
Theo quy định tại điểm c khoản 2 điều 76 – Điều khoản chuyển tiếp của Nghị định 98/2021/NĐ-CP về Quản lý Trang thiết bị y tế:
c) Trang thiết bị y tế không phải là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp giấy phép nhập khẩu từ ngày 01 tháng 01 năm 2018 thì giấy phép nhập khẩu có hiệu lực đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2024.
Vậy theo quy định thì GPNK sẽ hết hạn vào 31/12/2024 và không có khả năng được gia hạn thêm. Vậy thời điểm này Doanh nghiệp vẫn chưa đăng ký Số lưu hành thì sẽ gián đoạn và không thể Nhập khẩu được hàng trong năm 2025 tới!
VÀ BÂY GIỜ ĐANG LÀ THỜI ĐIỂM VÀNG ĐỂ NỘP HỒ SƠ LƯU HÀNH. Em xin liệt kê các lý do như sau:
- Thứ nhất, nộp hồ sơ Đăng ký lưu hành năm 2024, doanh nghiệp KHÔNG PHẢI LÀM Hồ sơ kỹ thuật ASEAN (CSDT). Nếu để sang đến năm 2023 mới làm thì DN phải làm Hồ sơ kỹ thuật ASEAN, quan trọng là mục hồ sơ này còn mới và có nhiều điểm chưa thống nhất, vừa khó để làm mà khi làm chắc chắn sẽ vướng mắc dẫn đến chậm tiến hộ hồ sơ.
- Thứ hai, dịp gần đây BYT BẮT ĐẦU DUYỆT HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (hồ sơ lưu hành từ 2017 đến nay), nắm được thông tin này rất nhiều DN đã nhanh chóng nộp hồ sơ để XẾP SỐ nộp lưu hành. Và BYT sẽ ưu tiên xử lý LẦN LƯỢT, bộ nào nộp trước được xử lý trước. Vì vậy các bác nên NỘP CÀNG SỚM CÀNG TỐT, ngay cả bây giờ DN nộp cũng đã là muộn rồi ạ.
- Thứ 3, khả năng rất cao là năm 2025 sẽ không được dùng GPNK nữa vì vậy nhiều DN năm nay đang dùng GPNK để nhập hàng nên tranh thủ làm ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH LUÔN, tránh bị động khi trường hợp GPNK không được gia hạn ảnh hưởng lớn đến kế hoạch kinh doanh.
=> Năm 2025, ai có GIẤY PHÉP ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SỚM sẽ có lợi thế rất lớn trong thị trường TBYT – đây là điều chắc chắn.
? Ngoài ra, anh chị cần check kỹ hồ sơ vì hồ sơ lưu hành chỉ được bổ sung tối đa 5 lần, nếu quá sẽ nộp lại bộ mới. Cần chuẩn hóa hồ sơ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH liên hệ EM TRUNG 0973.353.207 hỗ trợ ạ.
MỘT SỐ LƯU Ý KHI ĐĂNG KÝ HỒ SƠ LƯU HÀNH:
- Hồ sơ xin đăng ký lưu hành TBYT loại C,D.
- Hồ sơ CSDT trong hồ sơ đk lưu hành? Có bắt buộc không?
- Trường hợp nào thuộc diện cấp nhanh số lưu hành TTBYT loại C,D
- Mẫu CFS được Bộ y tế Việt Nam chấp nhận.
- Quy định thế nào về thời hạn CFS nếu không ghi ngày hết hiệu lực?
- 5 lỗi sai phổ biến của CFS không dùng để lưu hành
- 15 lỗi sai khiến hồ sơ đăng ký lưu hành bị chậm
- Thay đổi địa chỉ nhà sản xuất có phải đk số lưu hành mới
- Một số cách check hồ sơ Nhập khẩu TBYT
- Có thể ủy quyền nhập khẩu TBYT khi đã có số lưu hành không?
- Hậu quả khi up sai, up không đúng hồ sơ lưu hành TBYT?
Chi tiết vui lòng tham khảo tại đây
Doanh nghiệp cần hỗ trợ TRỌN GÓI VẬN CHUYỂN VÀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM VÀ TPCN LIÊN HỆ:
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ :
EM TRUNG 0973.353.207(zalo-tel)
Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – 13 NĂM KINH NGHIỆM CHUYÊN CUNG CẤP CÁC DỊCH VỤ
1. VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ AIR/SEA/TRUCK, THỦ TỤC HẢI QUAN TRỌN GÓI
2. LÀM HỒ SƠ CSDT VÀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT C, D
3. PHÂN LOẠI TBYT
4. Xin Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD/ Công bố sản xuất TBYT
5. XIN CÔNG BỐ TBYT LOẠI A, B siêu tốc 1-2 ngày
6. XIN CFS, ISO 13485, ISO 22000 … cho hàng sản xuất trong nước
7. Xin cấp mã hãng, mã VTYT
8. XIN CÔNG BỐ MỸ PHẨM, CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, B Công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất TBYT