TRỌN GÓI THỦ TỤC XUẤT NHẬP KHẨU GĂNG TAY – Em Trung 0973.353.207
Khi doanh nghiệp Việt Nam chuyển hướng sang sản xuất, kinh doanh sản phẩm găng tay y tế, găng tay dùng tròng phòng phẫu thuật và mong muốn sản phẩm được xuất khẩu vào thị trường MỸ và EU thì doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ pháp lý đầy đủ và chuẩn chỉnh.
Để hỗ trợ doanh nghiệp Airseaglobal cung cấp trọn gói dịch vụ test report theo tiêu chuẩn của Mỹ và chấu Âu khi doanh nghiệp/ tổ chức đưa mặt hàng này xuất khẩu.
Xuất khẩu găng tay y tế vào thị trường EU doanh nghiệp cần chuẩn bị:
- Các test report theo tiêu chuẩn của Châu Âu: EN455 và EN374
- Xin đại diện ủy quyền châu Âu và đăng ký lưu hành (Do cơ quan có thẩm quyền Châu Âu cấp)
Xuất khẩu găng tay y tế vào thị trường Mỹ
Thị trường Mỹ là 1 thị trường tiềm năng, đồng thời cũng là thị trường có những quy định khắt khe nhất về các tiêu chuẩn cũng như các quy định đối với sản phẩm là trang thiết bị y tế. Theo đó, găng tay y tế để bán được vào thị trường Mỹ, đồng thời đưa được vào các bệnh viện, cơ sở y tế thì doanh nghiệp cần phải chuẩn bị thật tốt hồ sơ năng lực của mình đối với thị trường này và đáp ứng toàn bộ 3 điều kiện sau:
1-Code FDA của doanh nghiệp và code FDA cho sản phẩm găng tay;
2-Bản test report ASTM 6319;
3-Chứng nhận 510k cho sản phẩm găng tay Y tế để đưa sản phẩm này vào các bệnh viện, cơ sở y tế tại Mỹ;
Như vậy, để xuất khẩu găng tay y tế vào thị trường Mỹ thì doanh nghiệp trong nước cần chuẩn bị thật kỹ chất lượng sản phẩm cũng như các giấy tờ liên quan đến bản test và chứng nhận 510k liên quan
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
![]() |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói


