BỘ Y TẾ BAN HÀNH QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH 98/2021 VÀ QUY ĐỊNH DANH MỤC VÀ CẤP SỐ LƯU HÀNH TTBYT CẤP BÁCH – EM TRUNG 0973.353.207
Chào các bác, Ngày 01/08/2022 Bộ y tế vừa ban hành 2 thông tư số 05 và số 06 quy định về danh mục cấp số lưu hành trang thiết bị phục vụ phòng chống dịch Covid 19 và quy định chi tiết thi hành một số điều của nghị định 98
Chi tiết thông tư 05/2022/TT-BYT tại đây
Chi tiết thông tư 06/2022/TT-BYT tại đây
Một số điểm mới trong 2 thông tư:
- Bổ sung danh mục hàng hóa cấp số lưu hành cấp bách
- Bổ sung danh mục TBYT chẩn đoán in vitro không phải thực hiện đánh giá chất lượng bởi cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam.
- Bổ sung danh mục TTBYT loại B,C,D được mua bán như hàng hóa thông thường
- Bổ sung danh mục TTBYT phải được kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật
- Bổ sung danh mục TTBYT loại C,D cấp GPNK, những hàng y tế không thuộc danh mục này chỉ cần bản phân loại là nhập được.
- Thông tư 39/2016 về Phân loại TTBYT hết hiệu lực thay thế bằng Thông tư 06/2022.
- Đang cập nhật
Airseaglobal cập nhật những tin tức, văn bản pháp luật mới nhất từ Bộ y tế!
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ :
EM TRUNG 0973.353.207(zalo-tel)
Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – 13 NĂM KINH NGHIỆM CHUYÊN CUNG CẤP CÁC DỊCH VỤ
1. VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ AIR/SEA/TRUCK, THỦ TỤC HẢI QUAN TRỌN GÓI
2. LÀM HỒ SƠ CSDT VÀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT C, D
3. PHÂN LOẠI TBYT
4. Xin Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD/ Công bố sản xuất TBYT
5. XIN CÔNG BỐ TBYT LOẠI A, B siêu tốc 1-2 ngày
6. XIN CFS, ISO 13485, ISO 22000 … cho hàng sản xuất trong nước
7. Xin cấp mã hãng, mã VTYT
8. XIN CÔNG BỐ MỸ PHẨM, CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, B Công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất TBYT