Chào các bác, Ngày 01/08/2022 Bộ y tế vừa ban hành 2 thông tư số 05 và số 06 quy định về danh mục cấp số lưu hành trang thiết bị phục vụ phòng chống dịch Covid 19 và quy định chi tiết thi hành một số điều của nghị định 98.
Chi tiết TT 05/2022/TT-BYT tại đây
Chi tiết TT 06/2002/TT-BYT tại đây
Dưới đây là những điểm quan trọng trong TT 06/2022/TT-BYT mà Em Trung 0973.353.207 tóm tắt gửi các bác
1: DANH MỤC TTBYT PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19 trong trường hợp cấp bách theo quy định tại khoản 3 điều 29 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
- Máy PCR
- Hóa chất( sinh phẩm) chạy máy PCR xét nghiệm SARS-CoV-2
- Test kít xét nghiệm nhanh kháng nguyên/ kháng thể kháng SARS-CoV-2
- Máy thở chức năng cao, máy thở xâm nhập và không xâm nhập, máy thở không xâm nhập, máy oxy dòng cao, máy thở xách tay
- Máy lọc máu liên tục
- Máy X-Quang di động
- Máy đo khí máu( đo được điện giải, lactat, hematocite)
- Máy theo dõi bệnh nhân ≥ 5 thông số
- Bơm tiêm điện; Bơm truyền dịch
- Máy phá rung tim có tạo nhịp
- Máy đo thời gian đông máu
- Máy đo huyết động
2: MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HÀNG C,D
Bổ sung giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc C,D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách
Các doanh nghiệp bổ sung theo mẫu dưới đây:
3: HS ĐK LƯU HÀNH ĐƯỢC BYT TIẾP NHẬN TRƯỚC 1/1/2022 ĐƯỢC TIẾP TỤC GIẢI QUYẾT THEO TT 13/2021/ TT-BYT
Các hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C,D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 đã được BYT tiếp nhận trước 1/1/2022 được tiếp tục giải quyết theo Thông tư 13/2021/TT-BYT ngày 19 tháng 9 năm 2021
Anh chị xem 2 TT nếu có thắc mắc, vướng mắc gì cần giải đáp alo em Trung Airseaglobal: 0973353207 tư vấn miễn phí, hỗ trợ nhiệt tình
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
#EM TRUNG 0973353207 #TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ#THÔNG QUAN#LOGISTICS#Phân loại TBYT#Lưu hành TBYT loại C,D#