Chào các bác, Ngày 01/08/2022 Bộ y tế vừa ban hành 2 thông tư số 05 và số 06 quy định về danh mục cấp số lưu hành trang thiết bị phục vụ phòng chống dịch Covid 19 và quy định chi tiết thi hành một số điều của nghị định 98
> Chi tiết thông tư 05/2022/TT-BYT (tải tại đây)
-> Chi tiết thông tư 06/2022/TT-BYT (tải tại đây)
Các vướng mắc về hàng y tế loại CD không nhập được ở Hồ Chí Minh đã được BYT giải quyết bằng ban hành thông tư số 05,06 mới nhất ngày 01.08.2022, Các điểm chính các bác cập nhật dưới đây :
1. Bổ sung danh mục hàng hóa cấp số lưu hành cấp bách Bổ sung mẫu giấy đăng ký lưu hành cho trường hợp cấp khẩn cấp phục vụ phòng chống dịch (phụ lục I)
2. Bổ sung danh mục TBYT chẩn đoán in vitro không phải thực hiện đánh giá chất lượng bởi cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam.
3. Bổ sung danh mục TTBYT loại B,C,D được mua bán như hàng hóa thông thường
4. Bổ sung danh mục TTBYT phải được kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật
5. Bổ sung danh mục TTBYT loại C,D cấp GPNK, những hàng y tế không thuộc danh mục này chỉ cần bản phân loại là nhập được.
6. Thông tư 39/2016 về Phân loại TTBYT hết hiệu lực thay thế bằng Thông tư 05/2022.
7. Đang cập nhật
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói