Hiện nay, nhiều doanh nghiệp sản xuất và bán tràn lan cồn y tế chưa qua kiểm định, công bố chất lượng khắp trên thị trường. Để đảm bảo chất lượng sản phẩm cồn tại các nhà thuốc, Bộ Y tế đã yêu cầu các Sở Y tế rà soát và tăng cường thanh kiểm tra tại các hiệu thuốc và sẽ xử lý các vi phạm. Doanh nghiệp nào còn đang kinh doanh chưa có kiểm nghiệm, công bố thì đừng bỏ qua bài viết này nhé ạ
_____ LIÊN HỆ ZALO EM TRUNG 0973.353.207 ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN Ạ _____
QUY TRÌNH CÔNG BỐ CHẤT LƯỢNG CỒN Y TẾ, CỒN SÁT KHUẨN
B1: Kiểm nghiệm sản phẩmXây dựng chỉ tiêu kiêm nghiệm dựa theo QCVN, TCVN, hoặc những tiêu chuẩn nhà sản xuất. Các chỉ tiêu phân tích cồn y tế, cồn sát khuẩn gồm:
– Chỉ tiêu cảm quan: trạng thài, màu sắc, mùi,..
– Chỉ tiêu chất lượng.
– Chỉ tiêu an toàn của sản phẩm
B2: Thực hiện Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng cồn y tế
Hồ sơ công bố chất lượng cồn y tế bao gồm:
1. Bản Công bố tiêu chuẩn cơ sở cồn y tế (theo mẫu).
2. Quyết định ban hành bản công bố tiêu chuẩn cơ sở.
3. Thông tin chi tết về sản phẩm.
4. Nhãn sản phẩm.
5. Quy trình sản xuất cồn y tế.
6. Phiếu kết quả kiếm nghiệm sản phẩm còn hạn (12 tháng) được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được công nhận hoặc chỉ định.
7. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao công chứng)
Quý doanh nghiệp có thắc mắc cần hỗ trợ kIỂM NGHIỆM, CÔNG BỐ CHẤT LƯỢNG CỒN 70,90 ; NƯỚC MUỐI, các thủ tục hàng y tế alo Em Trung 0973.353.207 nhé ạ.
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói