A/ THỦ TỤC NHẬP KHẨU KIM CHÂM CỨU VÔ TRÙNG
1. HS CODE:
9018 3990 (NK 0%, VAT LH: 0949.755.806)
2. PHÂN LOẠI: B
3. THỦ TỤC HẢI QUAN:
– Bản phân loại B
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TTBYT loại B (hồ sơ tham khảo bên dưới)
– Bộ chứng từ đầy đủ: Invoice, Packing list, Tờ khai, C/O, Catalogue
– KÊ KHAI GIÁ TRƯỚC KHI BÁN HÀNG
4. LƯU Ý:
– 3M (MODEL, MANUFACTURE, MADE IN) trên tem nhãn hàng thực tế phải chuẩn 100% như trên giấy tờ.
– KÊ KHAI GIÁ LÀ YÊU CẦU BẮT BUỘC TRƯỚC 01/04/2022 ĐỐI VỚI CÁC ĐƠN VỊ NHẰM QUẢN LÝ GIÁ VỀ GIÁ VỐN, LỢI NHUẬN, GIÁ BÁN RA CỦA CÁC DOANH NGHIỆP ĐỐI VỚI TBYT ĐANG LƯU HÀNH VÀ TRƯỚC KHI ĐƯA TBYT LẦN ĐẦU LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG.
Bác nào cần hướng dẫn về kê khai giá alo em Hà My 0949755806
Nghị định 124/2021/NĐ/CP ngày 26/12/2021 của chính phủ QUY ĐỊNH VỀ KÊ KHAI, CÔNG KHAI GIÁ
B/ DANH MỤC HỒ SƠ XIN CẤP CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TTBYT LOẠI A, B
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt
- Tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Việt kèm theo tài liệu về nguyên vật liệu, về an toàn của sản phẩm, quy trình sản xuất, các báo cáo nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng bao gồm báo cáo độ ổn định đối với thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro
- Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn
- Kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp hoặc Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với TTBYT chẩn đoán in vitro (TTBYT sản xuất trong nước)
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
- Tài liệu khác (nếu có)
Anh chị cần tư vấn hồ sơ công bố A, B liên hệ em 0949755806 hỗ trợ nhé.
AIRSEAGLOBAL GROUP – DỊCH VỤ NHẬP KHẨU TBYT SỐ 1 VIỆT NAM
Hotline: Ms Hà My 0949755806 (zalo/tel)
Mail: mynh@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414, 2412 Tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, TP Hà Nội, Việt Nam.