I, CĂN CỨ PHÁP LÝ
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý trang thiết bị y tế
- Thông tư 05/2022/TT-BYT (Trước đây là Thông tư 39/2016/TTBYT)
II, THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY SOI DA [CẬP NHẬT MỚI NHẤT 2022]
HS CODE: 9018 9090 (NK 0%, VAT 5%)
1. PHÂN LOẠI: B (Mục 2, Quy tắc 10, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT-BYT)
III. NHỮNG LƯU Ý TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU
Máy soi da là trang thiết bị y tế loại B, thuộc quản lý của Bộ Y Tế. Đây là mặt hàng nhập khẩu có điều kiện. Vì vậy trước khi nhập khẩu, các doanh nghiệp cần tiến hành:
- Phân loại và công khai phân loại B
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng loại B tại SYT
- Với các doanh nghiệp kinh doanh, nhập khẩu trang TBYT loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán BCD
- Kê khai giá là yêu cầu bắt buộc trước 01/04/2022 đối với các đơn vị nhằm quản lý giá về giá vốn, lợi nhuận, giá bán ra của các doanh nghiệp đối với tbyt đang lưu hành và trước khi đưa tbyt lần đầu lưu hành trên thị trường.
- Tem nhãn thực tế trên hàng phải chuẩn 100% với tất cả giấy tờ (3M: model. made in, manufacturer)
IV. HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU MÁY SOI DA:
Hồ sơ hải quan nhập khẩu Máy soi da bao gồm bản scan nộp điện tử hoặc bản gốc của các giấy tờ sau:
– Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
– Bill of lading (Vận đơn)
– Giấy giới thiệu – Bản chính
– Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
– Packing List
V, TẠI SAO NHIỀU LÔ HÀNG MÁY SOI DA BỊ VƯỚNG CẢNG???
Dạo này em nhận được rất nhiều cuộc gọi từ khách hàng báo hàng MÁY SOI DA vướng cảng cần xử lý gấp: “Anh nhập máy MÁY SOI DA, hàng về đến sân bay/ cảng rồi nhưng hải quan yêu cầu phiếu tiếp nhận. Năm ngoái Anh nhập về chỉ cần mỗi bản phân loại B là được rồi. Anh đang không biết phiếu này xin ở đâu? Lâu không? Anh mới mở tờ khai nên không biết có xin lâu không vì sợ bị phạt nếu 30 ngày mở tờ khai?”
Vậy điểm mới ở đây là gì? Tại sao nhiều doanh nghiệp lại gặp vướng mắc khi nhập khẩu năm 2022?
Vì MÁY SOI DA là trang TBYT phân theo mức độ rủi ro loại B. Và trước đây theo nghị định 36, 169 thì chỉ cần phân loại là nhập được rồi, nhưng đến 01/01/2022 áp dụng nghị định 98/2021 về quản lý trang thiết bị y tế thì sẽ cần phải có thêm phiếu tiếp nhận tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B nộp tại Sở y tế nơi công ty mình đặt trụ sở.
Bộ hồ sơ làm cũng nhanh thôi nhưng sẽ mất thời gian nhất ở khâu hợp pháp hóa lãnh sự các giấy tờ quan trọng của hãng, thường trung bình tầm 200-300$/tờ , thời gian 15- 20 ngày làm việc tùy từng quốc gia. Còn về phía Việt Nam làm công bố sẽ mất vài ngày, lệ phí đóng nhà nước là 3 triệu (từ 01/07/2022).
Cần đưa ra giải pháp LẤY HÀNG SỚM NHẤT liên hệ em. Ngoài ra, em cũng tập hợp hơn 120 mặt hàng thiết bị y tế loại B để bác nào có thấy sản phẩm của mình thì lường trước tránh để tránh hàng bị mắc kẹt lâu mất rất nhiều chi phí lưu kho, phạt hợp đồng và chi phí xử lý nữa. Bác nào cần ib zalo em 0971 460 378 em gửi nhé
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước