monitor theo dõi bệnh nhân

THỦ TỤC NHẬP KHẨU MONITOR THEO DÕI BỆNH NHÂN – EM HUYỀN: 0898.728.290

THỦ TỤC NHẬP KHẨU MONITOR THEO DÕI BỆNH NHÂN

  1. Phân loại: TBYT loại C
  2. Thủ tục nhập khẩu
  • Doanh nghiệp đã có GPNK: GPNK có hiệu lực đến hết 31/12/2022 (Sau đó sẽ phải làm đăng ký lưu hành)
  • Doanh nghiệp chưa có GPNK: Làm Giấy phép lưu hành 
  1. Hồ sơ xin cấp số lưu hành TBYT loại C,D 
  • Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã được hợp pháp hóa lãnh sự
  • Giấy chứng nhận ISO 13485
  • Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT đã được hợp pháp hóa lãnh sự 
  • Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp (trừ TH TTBYT sử dụng một lần theo quy định)
  • Kết quả thẩm định hồ sơ CSDT của đơn vị do Bộ trưởng BYT chỉ định kèm theo hồ sơ CSDT
  • Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT bằng tiếng Việt
  • Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
  • Tài liệu hướng dẫn sử dụng TTBYT tiếng Anh, tiếng Việt
  • Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT

————————–

Anh chị cần tư vấn liên hệ em: 

☎Khánh Huyền Airseaglobal: 0898.728.290 (zalo/tel)

📩Mail: huyenlk@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ