THỦ TỤC NHẬP KHẨU MONITOR THEO DÕI BỆNH NHÂN
- Phân loại: TBYT loại C
- Thủ tục nhập khẩu
- Doanh nghiệp đã có GPNK: GPNK có hiệu lực đến hết 31/12/2022 (Sau đó sẽ phải làm đăng ký lưu hành)
- Doanh nghiệp chưa có GPNK: Làm Giấy phép lưu hành
- Hồ sơ xin cấp số lưu hành TBYT loại C,D
- Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã được hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy chứng nhận ISO 13485
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT đã được hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp (trừ TH TTBYT sử dụng một lần theo quy định)
- Kết quả thẩm định hồ sơ CSDT của đơn vị do Bộ trưởng BYT chỉ định kèm theo hồ sơ CSDT
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT bằng tiếng Việt
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng TTBYT tiếng Anh, tiếng Việt
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT
————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ