Gần đây em thấy nhiều bác hỏi em là nhập khẩu TBYT loại A đã có phiếu công bố thì có cần phải xin xác nhận của BYT hay không??
KHÔNG các bác nhé, và Bộ Y tế đã có Công văn số 4658/BYT-TB-CT:
Căn cứ khoản 39 Nghị định 169/2018/NĐ-CP về việc sửa đổi điểm b, khoản 5 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 về quản lý trang thiết bị y tế “Đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A đã có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng do Sở Y tế cấp được nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan
Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu và đã có bảng phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D do tổ chức phân loại được Bộ Y tế công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31/12/2023 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan”.
Căn cứ khoản 39 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP về việc bổ sung khoản 13 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 về quản lý trang thiết bị y tế: “Vật liệu, phần mềm (solfware), phụ kiện và khí y tế không phải thực hiện đăng ký lưu hành, cấp phép nhập khẩu theo quy định tại Quy định này”
ANH/CHỊ NÀO CẦN LÀM PHÂN LOẠI, CÔNG BỐ A, CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN, XIN GPNK TBYT
LIÊN HỆ EM UYÊN: 0971.626.972
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
- Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
- Xin công bố loại A
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói Hà Nội, Hải Phòng, Hồ Chí Minh, Lạng Sơn.
- Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
- Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
- Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
- Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
- Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
- Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
- Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
- Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng
- Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91.
Airseaglobal – Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Phòng 2412,2414 Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội