VI PHẠM PHÁP LUẬT VÀ PHẠT KHI KHÔNG LÀM THỦ TỤC MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B,C,D

VI PHẠM PHÁP LUẬT VÀ PHẠT KHI KHÔNG LÀM THỦ TỤC MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B,C,D!! – Ms Trang

Đối với Trang thiết bị y tế được chia làm 4 loại A,B,C,D theo mức rủi ro khác nhau. Đối với hàng y tế loại B,C,D khi thực hiện mua bán, thương mại và sử dụng trong mục đích kinh doanh cũng cần làm công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD.

Nếu cơ sở mà không có số công bố trên Sở y tế thì theo khoản 3 điều 75 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP:

3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Không đáp ứng một trong các điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D;

b) Mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật;

c) Tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật;

d) Tài liệu trong hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.

4. Hình thức xử phạt bổ sung:

Đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại các điểm a, d khoản 1, điểm a khoản 2 và các điểm a, c, d khoản 3 Điều này.

5. Biện pháp khắc phục hậu quả:

a) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D đối với hành vi quy định tại điểm c khoản 3 Điều này;

b) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước đối với hành vi quy định tại điểm d khoản 3 Điều này.”

Vì vậy theo quy định này thì mức phạt đối với hành vi vi phạm có thể lên tới 20tr đồng và có thể bị đình chỉ hoạt động từ 1-3 tháng. Phí làm công bố chỉ bằng chút lẻ bạc của tiền phạt, nên doanh nghiệp nào còn lăn tăn chưa làm thì làm ngay nhé ạ!!

Ms Trang – 0982.639.631 (zalo/tel)

trangntt@airseaglobalgroup.com.vn

Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam

Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội

————————————–

AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM

1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D

2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)

3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD

4. Xin công bố loại A, B

5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất

6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói