HỒ SƠ LÀM ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT LOẠI BCD ĐỐI VỚI HÀNG SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
Vừa qua trên trang quản lý của Bộ y tế đã có những bộ Lưu hành tbyt BCD sản xuất trong nước đầu tiên được cấp số.
Bác nào đang sản xuất hàng y tế loại BCD chú ý nhé, giờ cứ up hồ sơ chuẩn chỉnh trực tuyến chứ không phải làm hồ sơ giấy nữa 
Cần tư vấn hồ sơ chuẩn alo e : Phương An 0379150954 (zalo/tel)
Hồ sơ cơ bản bao gồm:
* Bản phân loại trang thiết bị y tế
* Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
* Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
* Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
* Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước
* Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT theo mẫu số 1 Phụ lục 8
NOTE : Có nhiều mặt hàng mức độ rủi ro cao thì hồ sơ sẽ yêu cầu phức tạp hơn, các bác alo e tư vấn chi tiết từng mặt hàng
Ms An-Airseaglobal :0379150954 (Zalo/Tel)
annp@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Phòng 2414, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội